生物制品知识简介.pptVIP

一、什么叫生物制品？ 生物制品和疫苗的联系和区别？ 生物制品是采用生物技术，从生物材料制备的用于疾病的预防、治疗和诊断的药品。 预防用生物制品，又叫做疫苗，生物制品包括疫苗，疫苗是生物制品的一大类。 二、疫苗分类 《疫苗流通和预防接种管理条例》将疫苗分为一类疫苗和二类疫苗 一类疫苗：是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，属于国家免疫规划用苗。费用由政府承担。 二类疫苗：是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。费用由受种者或其监护人承担。 三、疫苗制备过程 1、疫苗毒种的选择； 2、选择培养基和细胞系； 3、毒种的培养繁殖； 4、有效成分的提纯； 5、稀释（冻干）包装； 6、疫苗的检定。 四、合格疫苗需具备的条件 1、疫苗必须安全，要纯化，不应有杂质。 2、疫苗应高效，有良好的预防效果。 3、疫苗应有较好的耐热性，易于保存、运输。 4、接种方法简便，容易操作，接种次数少，最好是口服。 5、价格适当，宜于大规模推广。 6、必须经过国家生物制品检定机构检定合格。 五、疫苗的特点 1、对温度的要求高，需要冷藏。 2、需要毒种。 3、必须通过免疫反应发挥作用。 4、质量要求高，检定严格。 5、健康人群使用，重在预防。 冷链：是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。严格按《疫苗储存和运输