精制的聚丙烯酸树脂Ⅳ号用于盐酸小檗碱掩味微丸的制备及评价.PDFVIP

精制的聚丙烯酸树脂Ⅳ号用于盐酸小檗碱掩味微丸的制备及评价  郝晔 1 2 2 2 2 1* ，王祺玥 ，董泽民 ，涂家生 ，沈雁 ，张瑞卿 (1.南京医科大学附属儿童医院，南京 210000 ；2. 中国药科大学 药学院药剂系，南京 210009) 摘要：目的 以盐酸小檗碱为模型药物，研究精制后聚丙烯酸树脂Ⅳ号作为包衣材料的掩味能力。方法 建立了盐酸小 襞碱紫外分光光度法含量测定方法学，并以蔗糖微丸为丸心，采用流化床沸腾上药制备盐酸小襞碱微丸。分别采用精制 前、后的聚丙烯酸树脂Ⅳ号以及市售尤特奇®EPO 作为包衣材料，制备不同包衣增重的盐酸小襞碱掩味微丸，并对其口感 和水中释放度进行测定。结果 制备的盐酸小襞碱普通微丸含量均匀度和上药量符合要求。经聚丙烯酸树脂Ⅳ号包衣后， 微丸的苦味被显著掩盖，同时对微丸在水中溶出度的测定结果显示，随着包衣增重的不断变大，微丸的溶出量显著下降； 对于精制后的聚丙烯酸树脂Ⅳ，包衣增重达到 4.0% 时才能充分起到掩盖苦味的作用；而对于尤特奇®EPO ，3.0%的包衣 增重即可达到相同要求。结论 在相同的包衣增重下，尤特奇