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FC250L型锤式粉碎机 验证方案 部门：制剂室 题目：FC250L型锤式粉碎机验证方案 编号：SMP-GP-003 新订： 替代： 起草： 部门审阅： QA审阅： 批准： 执行日期： 变更记录： 修订号： 批准日期： 执行日期： 变更原因： 目 录 1. 概述 2. 目的 3. 文件 4. 安装确认 4.1 设备基本资料 4.2 检查技术资料完整性 4.3 设备安装条件检查 4.4 安装确认内容 5. 运行确认 5.1运行前检查 5.2 运行项目确认 6. 性能确认 6.1 设备在负载运行下的粉碎生产能力 6.2 设备在负载运行下的粉碎成品率检测 6.3 设备在负载运行下的粉碎均匀性效果检测 6.4 设备在负载运行下的其它方面检查 7. 结果分析及评价 8. 最终批准 FC250L型锤式粉碎机验证方案 1. 概述 本机由料斗、进料机构、粉碎部件、传动机构、电动机、积尘部件、机架等主要部件组成。 待粉碎的物料储存在料斗内，由电磁振动加料器均匀、缓慢地送入粉碎部件。粉碎部件由高速旋转的锤体和固定的齿圆圈组成运动付，对物料进行冲击切割，并经齿圈的反击作用和物料之间的相互摩擦，使物料粉碎。细粉在气流的带动下通过筛板过筛。更换不同孔径的筛板，可获得不同细度要求的粉碎产品。细粉经布袋收集，再由积尘箱用布袋进行二次收集。 2. 验证目的 按设备设计参数、性能进行确认，验证FC250L型锤式粉碎机的安装、运行、性能符合工艺要求。 3. 检查所需各类文件 名称 存放地点 操作规程 制剂室 维修保养规程 设备科 清洁规程 制剂室 设备档案 设备科 检查人： 检查日期： 4. 安装确认 4.1 设备基本资料 设备名称 FC250L型锤式粉碎机 设备型号 FC250L型 本医院设备编号 设备编号 安装地点 制剂室粉碎间 制造商 上海中药机械厂 铭牌数据 设备主要技术参数 生产能力 20—100kg/h 进料度 15mm 粉碎细度（目）20~200 粉碎电机 5.5kw 吸尘电机 0.37kw 外形尺寸 1360*660*1650 重量 250kg 检查人： 检查日期 4.2 检查技术资料完整性 项目 有 无 备注 使用说明书 产品合格证 产品质保书 对有关操作人员的培训资料 检查人： 检查日期： 4.3设备安装条件检查 要求安装条件 实际安装条件 验证结果 电压 380V±10% 检查人： 检查日期： 4.4 安装确认内容 4.4.1 依据FC250L型锤式粉碎机的设计要求,检查设备的安装位置和空间能否满足生产和方便维修的需要； 4.4.2 依据FC250L型锤式粉碎机设计要求，检查设备方位及物料是否符合要求； 4.4.3 依据FC250L型锤式粉碎机的技术要求，检查主要零件的材质； 4.4.4 依据FC250L型锤式粉碎机外观及说明书，检查机器的完整性和其它问题； 4.4.5 安装确认检查结果记入下表。 序号 确认项目 确认内容及要求 确认方法 验证结果 1 生产维修空间 有适当的生产和维修空间 目测 2 设备方向 上、下料，操作，物料空间应符合工艺要求 目测 3 粉碎室、进料斗等材质及内表面质量 304不锈钢 附有材质质保书 4 齿盘材质及内表面质量 304不锈钢 附有材质质保书表 6 设备外表面 抛光、平整、光滑、无死角、孔隙及无明显损伤。 目测 7 设备内部与物料接触表面 抛光、平整、光滑、无清洗死角，需拆洗部位应方便拆洗 目测 8 密封材质 卫生级硅橡胶 附有产品质保书 检查人： 检查日期： 4.5安装确认结果的综合与评价： 检查人： 检查日期： 5. 运行确认 检查和测试设备运行技术参数，确认FC250L型锤式粉碎机符合设计技术参数的要求。 5.1 运行前检查 运行前根据下表检查，把检查结果记入下表。 序号 运行前的检查项目 结 果 1 检查电源电压是否正常，通电前检查电源开关位置 2 检查安全接地线的外连线是否正常，接触是否良好，其接地电阻应≤4Ω 3 打开活动门，检查粉碎室内是否有异物或有卡住现象 4 检查电机是否灵活，旋转方向