[药学]生物制药基础理论、国内外产业现状及学科前沿概述.ppt

第八章 生物制药基础理论、国内外现状及学科前沿概述 第一节 生物制药的内容 一：生物药物的定义二：生物药物的来源三：生物药物的特性四：生物药物的分类五：生物药物的制备原理 一：生物药物的定义 生物药物是指运用生物学、医学、生物化学等学科的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液中，综合利用物理学、化学、生物化学、药学、生物技术等方法制造出来的，用于预防、治疗、诊断的药物和制品。 回顾：微生物中免疫学知识 生物制品：用基因工程、细胞工程、发酵工程等生物学技术制成的免疫制剂或有生物活性的制剂。可用于疾病的预防、诊断和治疗。 免疫调节剂：能增强、促进和调节免疫功能的非特异性生物制品．称为免疫调节剂。它在治疗免疫功能低下、某些继发性免疫缺陷症和某些恶性肿瘤等疾病中，具有一定的作用，一般对免疫功能正常的人却不起作用。其主要功能或是通过非特异性的方式增强T、B细胞的反应，或是促进巨噬细胞活性,也可通过激活补体发生作用。 二：生物药物的来源 从天然的生物材料为主，包括人体、动物、植物、微生物和各种海洋生物中制取而来。 三：生物药物的特性 1：药理学特性 2：生产制备过程中的特性 3：检验上的特殊性 1：药理学特性 （1）治疗的针对性强------如细胞色素C，对于组织缺氧所致的疾病具有显著疗效。 （2）药理活性高 （3）兼具营养价值------生物药物中的蛋白质、核酸、粮类、