【2018年最新整理】猪瘟耐热冻干保护剂活疫苗.pptVIP

猪瘟耐热冻干保护剂活疫苗  王 栋 研究员 中国兽医药品监察所 一.耐热冻干保护剂基质的分类 二. 耐热冻干保护剂作用机理 三. 耐热保护剂在配制过程中注意事项 四. 耐热保护剂冻干工艺的优化 五.耐热冻干保护剂活疫苗在冻干过程中常见 异常现象的处理 1. 耐热保护剂特性 有免疫活性但无药理活性 能在冻干和保存时维持疫苗的稳定性 在初次干燥时适宜的温度下疫苗不倒塌 低成本易获取 易灭菌 可溶性 外形美观 2. 按相对分子量分类 低分子化合物—提高微生物存活率形成均一悬液。 ①酸性物质：谷氨酸、天冬氨酸、乳酸 ②中性物质：乳糖、蔗糖、海藻糖、山梨醇 ③碱性物质：精氨酸、组氨酸 高分子化合物—对微生物保护作用，促进升华形成耐热骨架阻断热传导和热辐射。如：白蛋白、明胶、蛋白胨、脱脂奶粉 明胶 Sigma公司：175、225、325 水解明胶：德国、美国 国产明胶（北京、上海） 脱脂奶粉 Difco脱脂奶粉 国产脱脂奶粉 制备酸奶用，无抗生物素 食品用脱脂奶粉 工业用，沉淀剂、絮凝剂 脱脂奶粉、明胶（175、225、325）在冻干过程中的作用 促进升华 易取得均质产品 加热灭菌 扩大细胞相互间的距离 3. 按保护剂功能和性质分类 （1）耐热冻干保护剂 疫苗在冻结和干燥过程中，防止活性组分发生变性。如：海藻糖、蔗糖