通用名称功能分类使用量和使用范围国家食品安全风险评价中心.docVIP

证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件 （一）食品添加剂的功能类别及作用机理 牛乳铁蛋白具有调节铁吸收、基因转录、多种酶活性和促进骨骼生长等多种功能（Brock 2002）设计 体外或动物试验数据 牛乳铁蛋白的剂量和暴露时间 结果 参考文献 细胞模型 从健康的成年志愿者的新鲜血液中提取的中性粒细胞 50-250 μg/ml 结果：牛乳铁蛋白可激发中性粒细胞的吞噬活性 （Miyauchi 等.， 1998） 随机三餐饮食处理 断奶仔猪 基础饮食+ 1g/kg 牛乳铁蛋白 持续30天 补充牛乳铁蛋白可降低仔猪的腹泻率，增加细胞因子产量。 结论：牛乳铁蛋白可调节并增强断奶仔猪在断奶应激过程中的免疫调节作用。 (Shan, Wang, Wang, Liu, Xu, 2007) 炎症小鼠模型 用酵母聚糖诱发耳部皮肤炎症的雄性Balb / c小鼠 0.1、 1.0、 5、 25 mg牛乳铁蛋白/天 持续3 天 . 抑制由酵母聚糖诱发的耳皮肤炎症并降低脾细胞产生的TNF-α的数量。 (Hartog, Leenders, van der Kraan, Garssen, 2007) 饮食控制干预 1.5-1.6g/天 58 天 派尔氏淋巴结和血清免疫球蛋白IgG数量增加 ； 减少促炎性标志基因IL-1β和 IFN-α的数量，空肠绒毛高度降低增加乳铁蛋白的细胞凋亡(Prgomet, Prenner, Schwarz, Pfaffl, 2007) 随机对照 雌性 Balb/c 小鼠 1 或25 g LF/L饮用水， 100mg LF/天的饲料，或灌胃8 g / L牛乳铁蛋白 6周 经口给予乳铁蛋白（不包括经饮用水），可刺激先天和适应性免疫应答反应。而经饮用水暴露乳铁蛋白，并没有引起免疫系统明显的变化。 （Sfeir， Dubarry， Boyaka， Rautureau， Tome， 2004） 随机对照 用佐药诱发关节炎的雄性 Wistar 大鼠 10，30， 100 mg/kg 牛乳铁蛋白，每天一次。 1 到 18天 经口给予牛乳铁蛋白，对佐剂诱发的关节炎的大鼠具有消炎和免疫调节作用。乳铁蛋白减轻大鼠关节炎的恶化，抑制TNF-α的产生，增加IL – 10的产生。 (Hayashida et al., 2004) 经口给予免疫抑制小鼠牛乳铁蛋白 用环磷酰胺(CP)诱发免疫抑制小鼠 0.5%的牛乳铁蛋白饮用水（大约相当于20mg/天） 连续5周 证实牛乳铁蛋白可恢复免疫抑制小鼠的免疫系统功能；乳铁蛋白处理的小鼠可再生T细胞，重组抗体生成细胞，并增加 CD3+和CD4+ 细胞数量 （Artym， Zimecki， Paprocka， Kruzel， 2003） 表2 支持牛乳铁蛋白的免疫调节作用的临床资料 研究设计 受试者年龄 特征 服用牛乳铁蛋白的受试者数量（n） 剂量范围 持续时间范围 结果 参考文献 随机双盲试验 面部患有轻度至中度痤疮的普通健康成人（18-30岁） n=56 0.2g/天 12 周 研究报告指出牛乳铁蛋白可促进免疫应答。 (Kim, et al., 2010) 随机双盲安慰剂对照试验(Kozu, et al., 2009) 剂量反应 个体重复三次处理 和(Mulder, et al., 2008) 随机双盲安慰剂对照试验 12 个月 随着时间(6个月)健康的生长发育。在第9个月，牛乳铁蛋白组婴儿红细胞压积显著升高，呼吸道感染率显著降低。 (King, 2007) 艾滋病感染治疗的预研究 抗逆转录病毒药物治疗的HIV感染儿童 （4-17 岁） n=11 3g/天 4周 添加牛乳铁蛋白可导致免疫调制。效应记忆Ｔ细胞和终未分化Ｔ细胞的数量增加。 可增加CD14 T细胞的Ｔｏｌｌ样受体（TLR- 2）的表达。白色念珠菌囊胚标记的吞噬细胞的数量显著增加，IL-2/IL-10对LPS激发的CD14细胞的响应也比率也增加。 (Zuccotti, et al., 2007) 饮食摄入 健康男性志愿者 （31-55 岁） n=10 2g/天 4周 结果显示摄入牛乳铁蛋白可能会影响宿主防御系统的初级活性并产生免疫调节作用。 10名成人中有3人的多核白细胞吞噬活性增加，并且随着吞噬活力的增加，这3人中有2人的CD16增加。摄入牛乳铁蛋白可能影响免疫系统的初级激活作用。 (Yamauchi, et al., 1998) 综观上述科学研究(体外、动物和人类临床数据)，表明牛乳铁蛋白具有免疫调节作用，可用于婴儿和儿童营养品中。 2． 抗菌效应 牛乳铁蛋白发挥着重要的抗菌作用，可保护机体免受病原体的侵害。 它可抑制微生物的繁殖和粘附，并可通过损伤微生物