植物提取物国际商务标准集2016年版.pdf

植物提取物国际商务标准集 （2016年版） 编写细节问题剖析 王立业 （博士） 2016年09月 中国 北京 1 范围 2 规范性引用文件 引用文件的罗列： 中国药典 国外药典 国家标准 其它标准或指导原则 3 有效成分名称、结构式、分子式与相对分子质量 《橙皮 （药品级）》 《柳枝》 《芦丁》 Ø 单个有效成分 Ø 多个有效成分 名称：中文名 （英文名， 有结构通式的，给出结构通式，表格给出各 CAS：），别名/又名，化学名称。 组分的名称 （英文名称，CAS：），结构特征基 分子式： 团/结构式、分子式和相对分子质量。 相对分子质量： 没有结构通式的，直接表格给出各有效成分 结构式： 名称、结构式、分子式和相对分子质量。 表x xx提取物各有效成分名称、结构式、分子式和相对分子质量 名称 特征基团/结构式 分子式 相对分子质量 （保留两位有效数字） 序表 名称 特征基团/结构式 分子式 相对分子质量 结构式不规范 《积雪草》 《人参》 附录B 《银杏叶》 《橙皮苷 （药品级）》 《越橘》 《葡萄籽》 结构式规范 Ø 核查结构式是否正确。 1.药物数据库http :///drugdata/ 。 2. ZINC商业化合物数据库http :/// 。 3.化学文摘的在线版数据库 SciFinder。 Ø 核查分子式和分子量。 Ø 结构式统一采用ChemDraw制作。 例： 4 技术要求 4.1 工艺要求 4.1.1 植物原料 （1）药材名字和英文名称同时列出，英文名称用括号备注。 （2 ）月份之间用 “~”，例如：7月~9月。 《水飞蓟》 《木瓜》 4.2 产品要求 项目 要求 检验方法 色泽 4.2.1 感官要求 气味 （有气无味） 性状 《槐米》 《木瓜》 《橙皮苷 （食品原料级）