CN107320775-CN201710519509-脱脂灭菌深低温同种异体骨的制备方法和应用.pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 107320775 A (43)申请公布日 2017.11.07 (21)申请号 201710519509.0 (22)申请日 2017.06.30 (71)申请人 湖北联结生物材料有限公司 地址 430206 湖北省武汉市东湖新技术开 发区高科园2路97号 (72)发明人 张旗　林志雄　 (74)专利代理机构 湖北武汉永嘉专利代理有限 公司 42102 代理人 唐万荣 (51)Int.Cl. A61L 27/36(2006.01) A61L 27/50(2006.01) 权利要求书1页 说明书2页 (54)发明名称 脱脂灭菌深低温同种异体骨的制备方法和 应用 (57)摘要 本发明涉及植入性生物材料医疗器械，具体 是涉及一种脱脂灭菌深低温同种异体骨的制备 方法和应用。脱脂灭菌深低温同种异体骨的制备 方法，其特征在于包括如下步骤：用人同种异体 骨作为原材料，切割成骨段、骨块、骨颗粒，清洗 除去骨髓，于20～40℃温度下脱脂，酒精浸泡、纯 化水清洗，然后包装，将包装后的产物存放在-40 ℃以下的环境至少12小时，然后放入保温容器 中，周围放置冰块，将容器封装后20～25kGy剂量 的钴－60辐照灭菌，即制成脱脂灭菌深低温同种 异体骨，贮存在-40℃以下的环境。本发明具有可 A 用于骨缺损植骨修复的、生物相容性和力学强度 5 好、免疫排斥反应小、安全性高、可与受区愈合并 7 7 0 逐渐替代为受体自身骨组织的特点。 2 3 7 0 1 N C CN 107320775 A 权　利　要　求　书 1/1页 1.脱脂灭菌深低温同种异体骨的制备方法，其特征在于包括如下步骤：用人同种异体 骨作为原材料，切割成骨段、骨块、骨颗粒，清洗除去骨髓，于20～40℃温度下脱脂，酒精浸 泡、纯化水清洗，然后包装，将包装后的产物存放在-40℃以下的环境至少12小时，然后放入 保温容器中，周围放置冰块，将容器封装后20～25kGy剂量的钴－60辐照灭菌，即制成脱脂 灭菌深低温同种异体骨，贮存在-40℃以下的环境。 2.根据权利要求1所述的脱脂灭菌深低温同种异体骨的制备方法，其特征在于所述脱 脂为：于20～40℃温度下，采用三氯甲烷:甲醇溶液的体积比为1:1的混合溶液浸泡骨粉并 振动，持续时间为24小时，期间更换混合溶液。 3.根据权利要求1所述的脱脂灭菌深低温同种异体骨的制备方法，其特征在于所述酒 精浸泡溶液为乙醇与过氧乙酸的混合溶液浸泡4小时并振动。 4.如权利要求1所述的脱脂灭菌深低温同种异体骨的应用，其特征在于：临床使用时， 将包装有脱脂灭菌深低温同种异体骨的包装打开，将脱脂灭菌深低温同种异体骨放入生理 盐水中复温1小时，切割成适当大小，植入骨缺损部位，进行内固定后即完成脱脂灭菌深低 温同种异体骨的植入。 2 2 CN 107320775 A 说　明　书 1/2页 脱脂灭菌深低温同种异体骨的制备方法和应用 技术领域 [0001] 本发明涉及植入性生物材料医疗器械，具体是涉及一种脱脂灭菌深低温同种异体 骨的制备方法和应用。 背景技术 [0002] 肿瘤、骨折等疾病可导致骨缺损和结构破坏，现有技术中应用自体