CN107328942-CN201710568470-一种荧光定量检测PAPPA的免疫层析试剂条及其制备方法.pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 107328942 A (43)申请公布日 2017.11.07 (21)申请号 201710568470.1 G01N 33/577(2006.01) G01N 33/533(2006.01) (22)申请日 2017.07.13 G01N 21/64(2006.01) (71)申请人 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公 司 地址 518000 广东省深圳市南山区兴海路 荔山工业区5栋1-4层 申请人 深圳市人民医院 (72)发明人 钱纯亘　邹畅　夏福臻　张赛　 胡鹍辉　宋永波　 (74)专利代理机构 深圳市千纳专利代理有限公 司 44218 代理人 袁燕清 (51)Int.Cl. G01N 33/68(2006.01) G01N 33/558(2006.01) 权利要求书2页 说明书5页 附图1页 (54)发明名称 一种荧光定量检测PAPP-A的免疫层析试剂 条及其制备方法 (57)摘要 一种荧光定量检测PAPP-A的免疫层析试纸 及其制备方法，本发明属于免疫诊断技术领域， 本发明的目的在于针对现有技术中存在的不足， 本发明采用以下技术方案：一种荧光定量检测 PAPP-A的免疫层析试纸条，由样品垫、标记垫、包 被膜、吸水纸顺次搭接在PVC底板上构成，标记垫 上喷涂有亲和素；质控线包被有特异性识别亲和 素的兔抗亲和素抗体。本发明有如下优点：本发 明用于评估和监测体内妊娠相关蛋白A的水平， 所述试剂具有操作简单、方便快捷、经济、准确定 量等优点，更适用于在各医疗机构广泛开展。 A 2 4 9 8 2 3 7 0 1 N C CN 107328942 A 权　利　要　求　书 1/2页 1.一种荧光定量检测PAPP-A的免疫层析试纸，其特征在于，所述的免疫层析试纸条包 括有PVC底板，其特征在于，所述的PCV底板上依次设有样品垫、标记垫、包被膜、吸水纸，所 述的标记垫和所述的样品垫相接，所述的包被膜和所述的标记垫相接，所述的吸水纸和所 述的包被膜相接，所述包被膜包含检测线和质控线，检测线和质控线间隔4 8 mm；所述标记~ 垫上喷涂有荧光微球标记的PAPP-A单克隆抗体和荧光微球标记的亲和素；所述检测线包被 有与所述荧光微球标记的PAPP-A单克隆抗体处于不同表位的另一种PAPP-A单克隆抗体；所 述质控线包被有特异性识别亲和素的兔抗亲和素抗体。 2.如权利要求1所述的免疫层析试纸,其特征在于，所述的荧光微球的粒径为100 500 ~ nm。 3.如权利要求1所述的免疫层析试纸条,其特征在于，所述荧光微球的激发波长为310~ 550 nm，发射波长为340 620 nm。~ 4.一种荧光定量检测PAPP-A的免疫层析试纸的制备方法,其特征在于，所述的制备方 法包括如下步骤： （1）荧光微球标记蛋白的制备 取荧光微球，10000 15000 rpm第一次离心5 15分钟，第一次离心分离得到的沉淀物用~ ~ 10 100 mM、pH 6.0 7.0磷酸盐缓冲液调节浓度为0.1% 1%，并超声分散；加入终浓度为0.1~ ~ ~