CN107362386-CN201610306959-一种温敏性羟丁基壳聚糖止血凝胶及应用.pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 107362386 A (43)申请公布日 2017.11.21 (21)申请号 201610306959.7 (22)申请日 2016.05.11 (71)申请人 惠众国际医疗器械（北京）有限公司 地址 101400 北京市怀柔区雁栖经济开发 区雁栖东二路22号2幢 (72)发明人 郭文广　闫瑞国　孙陆军　潘海江　 (51)Int.Cl. A61L 24/08(2006.01) C08B 37/08(2006.01) 权利要求书2页 说明书5页 附图2页 (54)发明名称 一种温敏性羟丁基壳聚糖止血凝胶及应用 (57)摘要 本发明属于医药及卫生技术领域，具体涉及 一种温敏性羟丁基壳聚糖止血凝胶的制备及其 应用，包括以下步骤：一 将壳聚糖粗品进行提 纯；二 将纯化后壳聚糖经强碱溶液处理，烷基化 反应，洗涤干燥得到羟丁基壳聚糖；三 配制羟丁 基壳聚糖止血凝胶液，经分装封口，灭菌等过程 即得本发明产品。本发明产品具有如下优点：一  所得羟丁基壳聚糖为水溶性壳聚糖，具有温度敏 感性和良好的生物相容性。二 既能用于体表止 血，又能体内和腔道止血，另外在组织填充、覆盖 和支架多孔材料领域也具有广阔的应用前景。 A 6 8 3 2 6 3 7 0 1 N C CN 107362386 A 权　利　要　求　书 1/2页 1.一种温敏性羟丁基壳聚糖止血凝胶的制备及其应用，其特征在于，羟丁基壳聚糖为 水溶性壳聚糖，且其具有温度敏感性，制备过程包括羟丁基壳聚糖的制备，羟丁基壳聚糖凝 胶液的配制，消泡，分装成不同规格，灭菌制得。 2.本发明产品主要应用于人体表，体内及腔道止血。 3.根据权利要求1所述的一种温敏性羟丁基壳聚糖止血凝胶的制备及其应用，其特征 在于，羟丁基壳聚糖凝胶的制备如下：称取一定量的壳聚糖粗产品，按1g:50mL的比例溶于 1%的盐酸，过滤除去不溶物，滴加1mol/L氢氧化钠溶液至偏碱性，得到沉淀，用纯化水洗涤 至中性，用乙醇溶液脱盐脱水，干燥后得到纯化的壳聚糖。 4.将纯化后的壳聚糖粉末按1g：10mL的比例分散于50%的氢氧化钠或氢氧化钾水溶液 中碱化处理，氮气保护下加热处理24小时，温度为25℃-80℃。 5.滤除多余碱液，将剩余固形物按1g：20mL的比例分散到异丙醇水溶液中，随后加入一 定体积的1,2-环氧丁烷，反应1小时，在25℃-80℃下加热24小时至72小时。 6.冷却后调节pH值至中性，滤除不溶物，加入乙醇后离心、干燥，得到羟丁基壳聚糖产 品。 7.在洁净环境条件下，称取一定重量的羟丁基壳聚糖粉末，开启搅拌匀速加入事先准 备好的水中溶解，得到一定浓度的羟丁基壳聚糖溶液，待羟丁基壳聚糖完全溶解后，称取一 定量的β-环糊精、抗氧剂和防腐剂加入到上述溶液中使其完全溶解，降低转速。 8.量取一定体积的增塑剂匀速加入其中，混匀，减压脱泡，静置，包装，灭菌就得到本发 明所述的具有温敏性的羟丁基壳聚糖凝胶。 9.根据权利要求2 8所述的一种温敏性羟丁基壳聚糖止血凝胶的制备及其应用，其特~ 征在于，按重量百分比，具有温敏性羟丁基壳聚糖与水的比例为0.5:100 20：100。~ 10.优选的具有温敏性羟丁基壳聚糖与水的比例为5:100 15：100。~ 11.更有选的具有温敏性羟丁基壳聚糖与水的比例为6:100 8：100。~ 12.根据权利要求7所述的一种温敏性羟丁基壳聚糖止血凝胶的制备及其应用，其特征 在于，按重量百分比，β-环糊精与水的比例为0.1:100