CN107412871-CN201710456373-一种基底膜成分表层的人工生物心脏血管瓣膜及其制备方法.pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 107412871 A (43)申请公布日 2017.12.01 (21)申请号 201710456373.3 (22)申请日 2017.06.16 (71)申请人 卓阮医疗科技（苏州）有限公司 地址 215434 江苏省苏州市太仓港经济技 术开发区银港路52号 申请人 上海卓阮医疗科技有限公司 (72)发明人 张剑　 (74)专利代理机构 上海泰能知识产权代理事务 所 31233 代理人 黄志达 (51)Int.Cl. A61L 27/40(2006.01) A61L 27/36(2006.01) 权利要求书1页 说明书4页 附图1页 (54)发明名称 一种基底膜成分表层的人工生物心脏/血管 瓣膜及其制备方法 (57)摘要 本发明涉及一种基底膜成分表层的人工生 物心脏/血管瓣膜及其制备方法，包括生物瓣膜 材料和严密包裹其表面的基底膜成分表层。本发 明在保留交联生物瓣良好的强度和韧性的基础 上，光滑、致密的基底膜成分表层可实现快速内 皮化并阻隔钙盐沉积，防止生物瓣膜钙化、隔离 交联带来的细胞毒性、降低免疫原性，延长人工 生物心脏/血管瓣膜的使用期限。 A 1 7 8 2 1 4 7 0 1 N C CN 107412871 A 权　利　要　求　书 1/1页 1.一种基底膜成分表层的人工生物心脏/血管瓣膜，其特征在于：所述人工生物心脏/ 血管瓣膜由生物瓣膜材料和包裹其表面的基底膜成分表层组成。 2.根据权利要求1所述的一种基底膜成分表层的人工生物心脏/血管瓣膜，其特征在 于：所述基底膜成分表层为膜片状材料或液化后的基底膜成分表层。 3.一种如权利要求1所述的基底膜成分表层的人工生物心脏/血管瓣膜的制备方法，包 括： (1)将基底膜经过处理得到基底膜成分表层； (2)将基底膜成分表层包裹生物瓣膜材料的外在面，即得基底膜成分表层的人工生物 心脏/血管瓣膜。 4.根据权利要求3所述的一种基底膜成分表层的人工生物心脏/血管瓣膜的制备方法， 其特征在于：所述步骤(1)中基底膜为取自同种或异种动物的器官或组织。 5.根据权利要求3所述的一种基底膜成分表层的人工生物心脏/血管瓣膜的制备方法， 其特征在于：所述步骤(1)中处理为：经过分离、清洗、脱脂、脱细胞、洗涤进行处理。 6.根据权利要求5所述的一种基底膜成分表层的人工生物心脏/血管瓣膜的制备方法， 其特征在于：所述洗涤进行处理后再进行液化，其中液化具体为经过粉碎、酶解、中和、酸碱 平衡进行处理。 7.根据权利要求3所述的一种基底膜成分表层的人工生物心脏/血管瓣膜的制备方法， 其特征在于：所述生物瓣膜材料具体为：原材料进行部分去细胞化处理、交联处理制得生物 瓣膜材料；其中原材料为：异种来源的心脏/血管瓣膜、心包、小肠粘膜下层、真皮、腹膜、胸 膜或羊膜。 8.根据权利要求7所述的一种基底膜成分表层的人工生物心脏/血管瓣膜的制备方法， 其特征在于：所述部分去细胞化处理为：化学试剂处理和/或物理处理；其中化学试剂处理 去垢剂、表面活性剂、核酸酶、胰酶中的一种或几种进行处理；物理处理为超声、超高压处 理。 9.根据权利要求7所述的一种基底膜成分表层的人工生物心脏/血管瓣膜的制备方法， 其特征在于：所述交联处理为化学试剂处理和/或物理处理，其中化学试剂处理为戊二醛、 乙醛、碳化二亚胺、六甲基二异氰酸、多聚环氧化合物中的一种或几种处理；物理处理为辐 照、微波、压力中的一种或几种。