CN107469145-CN201710863530-一种硬膜修补材料的制备及其应用.pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 107469145 A (43)申请公布日 2017.12.15 (21)申请号 201710863530.2 (22)申请日 2017.09.22 (71)申请人 北京华信佳音医疗科技发展有限责 任公司 地址 100070 北京市丰台区科学城中核路1 号01号楼赛欧科园科技孵化中心306 （园区） (72)发明人 闫瑞国　富勇　 (51)Int.Cl. A61L 27/24(2006.01) A61L 27/58(2006.01) A61L 27/56(2006.01) A61L 27/50(2006.01) 权利要求书1页 说明书6页 附图3页 (54)发明名称 一种硬膜修补材料的制备及其应用 (57)摘要 本发明涉及一种硬膜修补材料的制备及其 应用，属于生物材料和医疗卫生领域。本发明具 体公开了一种硬膜修补材料的制备及其应用，具 体步骤包括胶原蛋白的提取，浆液的制备，硬膜 的冻干，交联和灭菌等过程。所得硬膜修补材料 具有完整的三股螺旋结构，机械性能高，生物相 容性好，降解可控等优点，可作为硬脑膜和脊柱 膜的替代物。 A 5 4 1 9 6 4 7 0 1 N C CN 107469145 A 权　利　要　求　书 1/1页 1.一种硬膜修补材料的制备及其应用，其特征在于制备过程包括一下步骤： （1）选取富含胶原蛋白的组织，去除多余残留物后将其在-20℃的环境下冷冻至少6小 时以上，然后冻结后的组织进行切片处理； （2）将切割好的组织，放入水中浸泡冲洗530min，沥去多余的水；配制磷酸盐缓冲液，~ 完成后称取一定量的酶加入其中，酶的浓度为0.001% 5%，充分混匀；~ （3）将冲洗完成的组织加入上述酶溶液中，放入摇床内，在1050℃下保持0.5 24h；其~ ~ 中组织与酶溶液的比例为0.01:100 20:100（按质量分数计）；~ （4）酶灭活：从摇床内取出反应物，用水冲洗几次，沥去多余水分，加入到预先配制好的 盐溶液中，开启摇床，在10 50℃下保持0.5 5h；~ ~ （5）病毒灭活：从摇床内取出反应物，用水冲洗几次，沥去多余水分，再将固体加入到配 制好的盐溶液中，开启摇床，设定温度15 40℃，培养20 60h；（6）从摇床内取出培养物，调节~ ~ ph为4 8，收集产物，用水清洗，榨干，即得到胶原蛋白；~ （7）称取一定数量的胶原蛋白，加入到纯化水，搅拌使其均匀分散，用碱溶液调节pH至8 ~12，快速搅拌使其完全混匀；胶原蛋白与纯化水的比例为0.01:100 10:100；~ （8）向上述溶液中加入酸溶液，使胶原均匀分散，得到浆液，浆液pH为48，将浆液进行~ 真空脱泡，将浆液缓慢倒入不锈钢冻干模具中，浆液厚度1mm 50mm，设定好冻干参数进行冷~ 冻干燥； （9）冻干完成后，取出产品，采用物理和/或化学方法交联，裁剪包装，灭菌，即获得本发 明所述的硬膜修补材料。 2.根据权利要1所述的制备过程步骤（1）中，其特征在于，所述的富含胶原蛋白的组织 为牛跟腱，牛蹄，牛皮，鱼皮，猪蹄和猪皮等。 3.根据权利要1所述的制备过程步骤（2）中，其特征在于，所述的磷酸盐缓冲液由NaCl、 Na HPO 和NaH PO 组成或NaCl，NaHPO 和KH PO 组成，磷酸盐缓冲液的浓度为0.01-0.1mol/ 2 4 2 4