适喘乐舒沛喷吸入剂.pdf

發行人：徐弘正 100 年九月出刊 發行所：仁愛醫療財團法人 編 輯：藥劑部 (041139 季刊 Vol.16 Num.03 1.新藥介紹 -適喘樂 ®舒沛噴 ®吸入劑 洪慈敏藥師 2.藥物諮詢 Q A潘美如藥師 仁愛藥訊季刊 Vol.16 Num.03 新藥介紹 - 入時具有選擇性，因此在臨床上治療 COPD患者時，具有顯著且長效的支氣管 適喘樂 ®舒沛噴 ®吸入 擴張作用。 劑 2.5微公克 ■ 【臨床前安全性數據】 洪慈敏藥師 在安全性藥理學、多劑毒性與生殖毒 性的傳統研究中，所觀察到的許多作用均 可歸因於 tiotropium bromide的抗膽鹼作用 ■ 藥品 性質。在動物實驗中通常可觀察到食量減 少、體重未增加、口鼻乾燥、淚液與唾液 適喘樂®舒沛噴®吸入劑 2.5微公克。 分泌減少、瞳孔放大與心跳加速。多劑毒 性研究中所發現的其他相關作用為：大鼠 與小鼠由鼻炎以及鼻腔與喉頭之上皮變化 ■ 成份 所引起的呼吸道輕度刺激，以及大鼠的攝 護腺炎與伴隨發生於膀胱之蛋白質沉積與 每噴一次(puff)含 tiotropium 2.5 結石。 對懷孕、胚胎／胎兒發育、分娩或 mcg ，相當於 tiotropium bromide 產後發育的影響上，僅在對母體具毒性的 monohydrate (= tiotropium bromide) 3.124 劑量始顯現有害作用。Tiotropium bromide mcg 。噴二次為一個劑量 (INN = tiotropium 對大鼠與兔子均不具致畸性。局部或全身 bromide) 。 性暴露量超過治療暴露量 5時，可能引發 呼吸道（刺激）或泌尿生殖器（攝護腺炎） ■ 藥理學性質 的變化與生殖毒性。基因毒性與致癌性之 研究均顯示 tiotropium bromide 對人體無 藥物類別：抗膽鹼劑 Anticholinergics 特殊危險性。 Tiotropium bromide 為長效、專一性 ■ 適應症