CN107121405-CN201710292500-一种增健口服液在线检测方法.pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 107121405 A (43)申请公布日 2017.09.01 (21)申请号 201710292500.0 (22)申请日 2017.04.28 (71)申请人 无限极（中国）有限公司 地址 529156 广东省江门市新会区会城镇 七堡工贸城北区三号 (72)发明人 黄生权　李晶晶　胡流云　周昭露　 黄延盛　田淑华　鲁亮　王学重　 (74)专利代理机构 北京集佳知识产权代理有限 公司 11227 代理人 赵青朵 (51)Int.Cl. G01N 21/359(2014.01) G01N 27/30(2006.01) 权利要求书2页 说明书13页 附图5页 (54)发明名称 一种增健口服液在线检测方法 (57)摘要 本发明属于中草药口服液质量控制技术领 域，公开了一种增健口服液的在线检测方法，该 方法为采用近红外光谱结合偏最小二乘法建立 增健口服液样品质量指标成分的最佳定量分析 模型，根据质量指标成分的最佳定量分析模型对 样品质量指标进行预测。本发明所述在线检测方 法操作简单，快速，准确性高，可实时检测产品质 量，实现增健口服液关键质量控制指标的实时在 线快速测定，在检测步骤上不需对样品进行预处 理，直接对样品进行检测，经济环保；在检测时间 上将化学法检测的1-2天时间缩短为15-30秒；在 检测费用上由于检测过程中无耗材，为增健口服 A 液生产过程质量监控提供了有力的支持，是中草 5 药口服液多糖控制技术上的一大突破。 0 4 1 2 1 7 0 1 N C CN 107121405 A 权　利　要　求　书 1/2页 1.一种增健口服液在线检测方法，其特征在于，采用近红外光谱结合偏最小二乘法建 立增健口服液样品质量指标成分的最佳定量分析模型，根据质量指标成分的最佳定量分析 模型对样品质量指标进行预测。 2.根据权利1要求所述的在线检测方法，其特征在于，所述质量指标为多糖含量、可溶 性固形物含量、pH值中至少一种。 3.根据权利1要求所述的在线检测方法，其特征在于，建立最佳定量分析模型的具体方 法包括以下步骤： (1)近红外仪器采集增健口服液样品的近红外光谱数据，同时收集样品； (2)测定增健口服液样品的质量指标成分的化学值； (3)将步骤(1)收集到的光谱数据使用SPXY训练集样本的选取方法对收集的样品进行 训练集和验证集的分组； (4)对训练集的近红外光谱数据进行预处理和波段的选择； (5)运用偏最小二乘法将步骤(2)所测得的质量指标成分的化学值与步骤(4)所得的训 练集的近红外光谱数据进行关联，建立质量指标成分的定量分析模型； (6)用验证集光谱数据对定量分析模型进行验证，确定质量指标成分的最佳定量分析 模型。 4.根据权利要求3所述的在线检测方法，其特征在于，步骤(1)所述近红外光谱采集条 件为：透反射模式采集光谱，以空气为参比，采集波长为1000-2500nm，扫描次数为128，分辨 -1 率为16cm ，吸光度数据格式为SPA，每个样品重复扫描三次，计算三次平均光谱作为样品近 红外光谱数据。 5.根据权利要求3所述的在线检测方法，其特征在于，步骤(2)所述增健口服液样品的 各质量指标的测定方法分别为： 采用高锰酸钾滴定法测量增健口服液样品的多糖含量； 采用折光计法测量增健口服液样品的可溶性固形物含量； 采用酸度计测量增健口服液样