配合変化试験成绩-沢井制薬.PDF

粘膜保護・組織修復　胃炎・胃潰瘍治療剤 ソファルコン細粒 配合変化試験成績 〈配合方法〉 ソファルコン細粒20％「サワイ」（以下、当社製剤）と他剤とを配合し、配合剤の性状（外観、におい、  湿潤性、流動性）を観察し、含量を測定した。 含量は配合直後のソファルコン量を100％とし、（　）に表示量に対する含有率を％で示した。 当社製剤を配合薬剤（粉末製剤）と混合した。 （保存条件）温度：１～30℃（室温）　　期間：7日間 貯法：シャーレ内保存・散光下 流動性：「良好」、「少し悪化」、「悪化」、「固化」の4段階で評価した。 2014年12月作成　BH5hYH ソファルコン細粒20％「サワイ」　配合変化試験成績 【粉末製剤との配合】 分 配　　　合　　　薬　　　剤 配　　　　合　　　　結　　　　果 　 当社製剤 試験 類 品　　　名 成 分 名 配合量 配合量 項目 配合直後 1日後 3日後 7日後 （配合前の外観、におい） 外観 帯黄白色 帯黄白色 帯黄白色 帯黄白色 ポンタール散50％ におい なし なし なし なし 解 外　観：白色 メフェナム酸 1 g 0.5g 湿潤性 なし なし なし なし 　 　 におい：なし 流動性 良好 良好 良好 良好 熱 含量（％） 100.0（102.6） － 99.8 99.6 　 　 ごくうすい紅色と ごくうすい紅色と ごくうすい紅色と ご