年产2200万袋芍甘颗粒生产车间工艺设计推荐.docxVIP

《中药制剂设备与车间工艺设计课程设计》设计成绩：批阅人：批阅日期：年产2200万袋芍甘颗粒生产车间工艺设计设 计 者：邹伟班 级：13中药制药学 号：指导教师：潘林梅设计日期：2016年6月12日-6月24日南京中医药大学药学院设计任务书一、设计题目年产2200万袋芍甘颗粒生产车间工艺设计二、设计条件（1）生产制度年工作日：250天；1天2班，每班8 h（2）药剂规格及原辅材料的消耗①规格：6 g/袋②主要工序及原辅材料依照各“中药制药分离技术课程设计”而定内包装收率为99%，外包无损耗。三、设计内容与要求（1）确定工艺流程及净化区域划分；（2）物料衡算；（3）设备选型；（4）按GMP规范要求设计生产工艺流程图和车间工艺平面图；（5）编写设计说明书；四、设计成果（1）设计说明书一份包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、设备选型及主要设备一览表、车间工艺平面布置原则、技术要求和说明。（2）工艺流程图；（3）提取车间、制剂车间平面布置图（1∶100）五、设计时间设计时间为2周，从2015年6月12日至2016年6月24日。目录一、绪论………………………………………………………………041.颗粒剂概述………………………………………………………… 041.1颗粒剂分类…………………………………………………………041.2颗粒剂特点………………………………………………………… 052.芍甘颗粒处方分析………………………………………………… 052.1白芍…………………………………………………………………052.2甘草…………………………………………………………………063.芍甘颗粒药理作用………………………………………………… 07二、 生产工艺流程简述…………………………………………071.产品类型…………………………………………………………… 072.生产规模…………………………………………………………… 073.生产制度…………………………………………………………… 074.包装形式…………………………………………………………… 075.工艺流程框图……………………………………………………… 076.主要工艺概述……………………………………………………… 096.1提取精制工艺…………………………………………………………096.2制剂成型工艺…………………………………………………………096.3包装………………………………………………………………… 09三、 物料衡算………………………………………………………10四、 主要生产设备的选型………………………………………121.生产设备选型原则………………………………………………… 122.设备选型考虑的主要问题………………………………………… 123.主要设备选型依据………………………………………………… 154.主要设备选型一览表……………………………………………… 21五、车间平面布置设计……………………………………………231.车间平面布置设计的原则………………………………………… 232.制剂车间布置的特殊要求………………………………………… 243.车间布置技术要求………………………………………………… 254.车间布置设计说明………………………………………………… 304.1概述………………………………………………………………… 304.2关键区域的设计说明………………………………………………… 314.3车间平面布置设计图…………………………………………………33六、结束语……………………………………………………………34七、参考文献…………………………………………………………35一、绪论1.颗粒剂概述：中药颗粒剂是近些年中药饮片改革的一个产物。几千年来，中药的服药方法以汤剂为主，汤剂的基础是中药饮片。但随着西方药物的进入，众多制剂的出现，中药材饮片越来越暴露出它的弱点和不足。也可以说“中药颗粒剂”是中药饮片加工炮制工艺及剂型改革研究的进展，是依据中医药理论和临床应用需要，而对中药材及中药材饮片进行特殊加工的一种便于携带和服用的疗效显著提高的新剂型。1.1颗粒剂分类：颗粒剂（granules）系指药物与适宜的辅料或饮片细粉制成具有一定粒度的颗粒状制剂。根据颗粒的溶解性能和溶解状态，颗粒剂分为可溶颗粒、混悬颗粒和泡腾颗粒。可溶颗粒：中药颗粒以可溶颗粒居多，中间物料的制备一般常在分析处方组成药材含有活性成分性质的基础之上，分别采用浸提、分离的方法，提取液进一步浓缩、干燥制成中药稠浸膏或干浸膏。混悬颗粒：系指难溶性固体药物与适宜辅料制成一定粒度的干燥颗粒剂。临用前加水或其他适宜的液体振摇即可分散成混悬液供口服。除另有规定外，混悬颗粒应进行溶出度检查。