抗生素瓶洗瓶机SOP.docVIP

文件内容： 一、目 的…………………………………………………………………………02 二、适用范围…………………………………………………………………………02 三、定 义…………………………………………………………………………02 四、人员职责…………………………………………………………………………02 五、程序内容…………………………………………………………………………02 六、变更沿革…………………………………………………………………………05 七、附 录…………………………………………………………………………05 机密等级：无 起草人 审核人 批准人 部 门 姓 名 签 名 日 期  一、目 的：建立KQCL100型立式超声波清洗机操作规程，保证洗瓶机的正确使用。 二、适用范围：适用于KQCL100型立式超声波清洗机的操作。 三、定 义：无 四、责 任 人：操作人员、维修人员。 五、程序内容 5.1、启动前的准备工作 5.1.1首先启动前，参照维护保养的有关说明，对所有需要润滑的部件加注润滑油。检查变速箱内油平面，需要时加注相适用的润滑油。 5.1.2检查包装容器是否与机器上配备的规格件相符，容器必须满足其相应的标准，并符合订货时提出的要求。 5.1.3确认机器安装正确，气、水管路、电路连接符合要求。 5.1.4将清洗好的滤芯装入过滤器罩内，并检查滤罩及各管路接头是否紧牢。 5.1.5插好溢水管，关闭排水闸阀。 5.1.6打开注射用水入槽阀门，给清洗槽注水。清洗槽注满水后，水将自动溢入储水槽内。储水槽水满后，即可关闭注射用水入槽阀门。 5.2、正常启动 5.2.1打开电器箱后端主开关，主电源接通电器件上电，触摸屏进入首页画面； （如图1-1所示）点击“主菜单”按钮，进入主菜单画面；（如图1-2所示） 图1-1 图1-2 点击“操作画面”按钮，进入操作画面；如图1-3所示： 图1-3 5.2.2图示1-3画面内按下加热一和加热二两按钮，水温加热指示灯按钮“ON”变绿，水箱自动加热，并将水温恒定在50~60℃。 5.2.3打开注射用水控制阀门至最大，压力表显示值应大于0.2MPa。 5.2.4调整减压阀上调压旋钮，使减压阀上压力表显示值为0.3 MPa。打开压缩空气控制阀门至最大。 5.2.5启动水泵按钮，水泵启动指示灯按钮“ON”变绿，同时将循环水过滤罩内的空气排尽。水泵启动时储水槽内的水位会下降，这时应打开新鲜水入槽阀门，将水槽注满水。5.2.6打开喷淋水控制阀，将压力调到0.2 MPa。 5.2.7打开喷淋水控制阀（以正常速度生产时能将瓶子注满水为准）。 5.2.8启动“超声波”和“主机”，将按钮指示灯按钮“ON”变绿。 5.2.9慢慢将速度旋钮调到与容器规格相适应的位置。 5.3、机器在“点动”状态下运行 5.3.1如 “2”内说明，其水泵、加热一、加热二和输瓶电机都可以手动启动。 5.3.2将速度按钮调到适当的位置。 5.3.3按下主机“点动”按钮，机器运行。松开“点动”按钮，机器停止运行。如图1-3所示。 5.3.4机器走空：如果要将机器上所有容器走空，可将选择开关调到“1”位，在点动状态下完成，但为保证容器清洗的洁净度，应保持所有的清洗条件不变。 5.4、停机 5.4.1按下主机停机按钮，主机指示灯按钮“ON”变红，主机停止运行。 5.4.2按下水温加热停止按钮，水温指示灯按钮“ON”变红，水箱停止加热。 5.4.3按下水泵停止按钮，水泵指示灯按钮“ON”变红，水泵停止运行。 5.4.4关闭压缩空气供给阀。 5.4.5关闭新鲜空气供给阀。 5.4.6关闭主电源开关，整机电源断开。 5.4.7打开贮水箱排水阀，贮水箱水排空。 5.4.8拉起清洗槽溢水插管，清洗槽内水排空。 5.4.9用水将清洗槽冲洗干净。 5.4.10必要时清洗贮水槽内过滤网及过滤器内的过滤芯。 5.4.11将机器外部的污迹、水擦干净。  5.5、 记录 记录名称 保存部门 保存时限 抗生素瓶洗瓶生产记录 粉针制剂车间 三 年 清场记录 5.6、培训 5.6.1 培训对象：车间班组长、工艺员、本岗操作人员。 5.6.2 培训时间：一小时。 变更沿革 版本号 执行日期 修订原因 修订内容 七、附 录 无 4 / 4 天津汉瑞药业有限公司 标准管理规程 颁发部门： 抗生素瓶洗瓶机SOP 程序编号： 页 号：5/5 版 本 号： 生效日期：