OP04-O设计开发程序.doc

文 件 編 號 -LK- 頁 次：3 /9 O P 0 4 設 計 開 發 程 序 版 次：O 制 訂 單 位 制(修)訂日期 研發單位 98/09/16 1、目的： 1.1規範本公司產品開發各階段之作業，並施以適當之進度管制、審查及驗證，以確保所開發產品品質、交期，符合客戶之需求 1.2新產品應能遵守產品為HSF設計導向，除了客戶要求產品為HS及產品功能無法達到HSF而須為HS產品。 2、範圍： 2.1本公司新產品及原有機種改良之各項開發作業均適用之。 3、定義： 3.1新產品：新開發之產品（新結構或新技術）。 3.2改良機種：原有機種設計改良或更換材料設計改良。 4、權責： 4.1處級主管：新產品是否進行開發或終止。 4.2部級主管：主持各階段設計審查之實施及是否通過之裁決。 4.3業務單位：負責市場調查、產品企劃，並清楚註明產品對HS、RS、HSF要求。 4.4研發/工程單位：產品設計及開發之單位，負責擬定及執行開發專案計劃,設計驗證及支援量試技術，並確認設計之產品HSF之達成性。 4.5生管單位：負責量試計劃之安排及相關事項。 4.6製造/生產單位：負責量試計劃之執行及相關事項，並確認產品於量試過程中，不因任何HS因素污染產品。 4.7品保單位 : 負責量試之品管相關事宜及可靠度驗證、物料驗證執行。 4.8專案工程師：負責開發專案之規劃、推動及各項作業活動之協調與執行並確認產品HS、HSF之達成。 5、內容： 5.1新產品開發流程圖：附件。 5.2本公司設計與開發管制系統，包括下列各作業程序，為新產品設計開發作業活動之依據。 5.2.1 設計開發程序（本程序）。 文 件 編 號 -LK- 頁 次：4 /9 O P 0 4 設 計 開 發 程 序 版 次：O 制 訂 單 位 制(修)訂日期 研發單位 98/09/16 5.2.2 設計輸入程序（OP05）。 5.2.3 設計輸出程序（OP06）。 5.2.4 設計審查程序（OP07）。 5.2.5 設計驗証程序（OP08）。 5.2.6 設計確認程序（OP09）。 5.2.7 工程變更程序（OP10）。 5.2.8 生產管制程序（OP15）。 5.3專案工程師： 每一新產品開發專案，由研發/工程單位主管指派一工程師擔任專案工程師，負責規劃、推動新產品之各項開發作業活動。 5.4每一開發專案由PM製作“開發專案進度管制表”(FR-RD-001)以規劃設計開發之進行，該管制表須於企劃階段開始時擬訂，經單位主管審查、核准後付諸執行；並隨開發進度之進展適時更新，包含開發進度、設計審查、驗證...等。 5.5新產品開發各階段主要任務： 5.5.1企劃階段：A.依市場與客戶需求，決定設計輸入規格。 B.確認HS、RS、HSF之要求。 C.開發專案進度管制計劃。 5.5.2設計階段：A.產品結構與細部規格設計。 B.依設計輸入要求，產品應以HSF為設計導向，除了客戶要求產品為HS及產品功能無法達到HSF而須為HS產品。 5.5.3開發階段：A.產品原型試作、設計驗證、量試及檢討、量產準備、開發結案審查與確認。 B.規劃及確認產品於試作、量試過程中，不因任何HS因素污染產品。 5.6開發各階段工作項目及應完成之書面文件：依“開發專案進度管制表”(FR-RD-001)。 5.7專案開發及驗証人員： 專案工程師：A. 經專業技能評定表評定合格人員。 B. 經適當QC080000 IECQ HSPM教育訓練。 測試驗証人員：經專業技能評定表評定合格人員。 設計審查人員：課長或二級工程師(含)以上。 文 件 編 號 -LK- 頁 次：5 / 9 O P 0 4 設 計 開 發 程 序 版 次：O 制 訂 單 位 制(修)訂日期 研發單位 98/09/16 5.8組織與技術介面： 5.8.1專案會議：專案工程師依“開發專案進度管制表”(FR-RD-001)執行進度適時召開專案研討會議（各功能部門代表參加），以檢討開發作業活動之進度、協調同步工程之進行及解決開發中實際遭遇之問題；會前應先通知各功能部門代表以預作安排與準備。 5.8.2專案會議及設計審查會議資料與決議事項，作為開發專案進度推展之重要依據，專案工程師應將每次之會議記錄予以彙整並經部級主管核准後分發各相關部門；各有關之技術文件亦可藉會議時傳遞。 5.8.3 新產品於量試前，需招開量試說明會，針對新產品/製程規劃管制方法做一說明，使人員清楚了解產品安全生產重要性及方法，使產品於量試過程中不因任何HS因素