酒石酸美托洛尔片说明书-阿斯利康.PDF

核准日期：2006 年 11 月 09 日 修改日期：2010 年 10 月 01 日 2015 年 12 月 01 日 2017 年 04 月 10 日 酒石酸美托洛尔片说明书 Metoprolol Tartrate Tablets 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 【药品名称】 通用名称：酒石酸美托洛尔片 商品名称：倍他乐克 英文名称：Metoprolol Tartrate Tablets 汉语拼音：Jiushisuan Meituoluoer Pian 【成份】 主要组成成份： 本品主要成份为酒石酸美托洛尔；化学名称为 :1-异丙氨基-3-[对- (2-甲氧 乙基)苯氧基]-2-丙醇L(+)-酒石酸盐 化学结构式： 分子式： (C H NO ) ·CH O 15 25 3 2 4 6 6 分子量： 684.82 【性状】 本品为白色片。 【适应症】 用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失 常、甲状腺功能亢进、心脏神经官能症等。近年来尚用于心力衰竭的治疗，此时 应在有经验的医师指导下使用。 【规格】 （1）25mg （2）50mg （3）100mg 【用法用量】 口服。剂量应个体化，以避免心动过缓的发生。应空腹服药，进餐时服药可 使美托洛尔的生物利用度增加40%。 治疗高血压：每日100mg－200mg，分1至2次服用。 急性心肌梗死：主张在早期，即最初的几小时内使用，因为即刻使用在未能 溶栓的患者中可减小梗死范围、降低短期 (15天)死亡率 (此作用在用药后24小时 既出现)。在已经溶栓的患者中可降低再梗死率与再缺血率，若在2小时内用药还 可以降低死亡率。一般用法：可先静脉注射美托洛尔一次2.5～5mg(2分钟内)， 毎5分钟一次，共3次总剂量为10～15mg。之后15分钟开始口服25～50mg，每6～ 12小时1次，共24～48小时，然后口服一次50～100mg，一日2次。 不稳定性心绞痛：也主张早期使用，用法用量可参照急性心肌梗死。 急性心肌梗死发生心房颤动时若无禁忌可静脉使用美托洛尔，其方法同上。 心肌梗死后若无禁忌应长期使用，因为已经证明这样做可以降低心源性死亡 率，包括猝死。一般一次50～100mg，一日2次。 在治疗高血压、心绞痛、心律失常、肥厚型心肌病、甲状腺功能亢进等症时 一般一次25～50mg，一日2～3次，或一次100mg，一日2次。 心力衰竭：应在使用洋地黄和(或)利尿剂等抗心力衰竭的治疗基础上使用本 药。起初一次6.25mg，一日2～3次，以后视临床情况每数日至一周一次增加6.25～ 12.5mg，一日2～3次，最大剂量可用至一次50～100mg，一日2次。 最大剂量一日不应超过300mg～400mg。 【不良反应】 不良反应的发生率约为10%，通常与剂量有关。 常见（1/100） 一般副作用：疲劳，头痛，头晕 循环系统：肢端发冷，心动过缓，心悸 胃肠系统：腹痛，恶心，呕吐，腹泻和便秘 少见 一般副作用：胸痛，体重增加 循环系统：心力衰竭暂时恶化 神经系统：睡眠障碍，感觉异常 呼吸系统：气急，支气管哮喘或有气喘症状者可发生支气管痉挛 罕见（1/1000） 一般副作用：多汗，脱发，味觉改变，可逆性性功能异常 血液系统：血小板减少 循环系统：房室传导时间延长，心律失常，水肿，晕厥 神经系统：梦魇，抑郁，记忆力损害，精神错乱，神经质，焦虑，幻觉 皮肤：皮肤过敏反应，银屑病加重，光过敏 肝：转氨酶升高 眼：视觉损害，眼干和/或眼刺激 耳：耳鸣 偶有关节痛、肝炎、肌肉疼痛性痉挛、口干、结膜炎样症状、鼻炎和注意力 损害以及在伴有血管疾病的患者中出现坏疽的病例报道。 【禁忌】 心源性休克。病态窦房结综合征。Ⅱ、Ⅲ度房室传导阻滞。不稳定的、失代 偿性心力衰竭患者（肺水肿、低灌注或低血压），持续地或间歇地接受 β受体激 动剂正变力