痔康舒口服液治疗痔疮的临床 验证总结讲义幻灯.pptVIP

痔康舒口服液治疗痔疮的临床验证总结实验单位：成都市肛肠专科医院 成都市中医医院 成都市第二卫校附院;前 言;一般资料;一、性别 表1 两组性别比较统计学处理，X2=0.004.P0.05,二组间差异无显著意义。 ;五、证候分布 表5 两组证候分布比较;六、病程 表6 两组病程比较;病例选择;（二）痔的分类 根据痔块所在部位不同，可分为以下3类： 1、内痔：发生在直肠上静脉丛的曲张静脉团块，位于齿线以上，表面为肠粘膜所覆盖。常见于左侧、右前及后3处。可分为： （1）Ⅰ期：以便血为主。便血表现为大便带血、滴血、射备。肛门镜检查，有内痔核形成，痔粘膜充血或糜烂。 （2）Ⅱ期：以便时内痔核脱出，便后内痔可自行复位，有时伴有便血，肛门镜检查，内痔核多见右前、右后和左侧。 （3）Ⅲ期：大便时内痔核脱出，便后内痔不能自行复位，需用手托回。肛门镜检查，内痔多呈环形，齿线以下常伴有痔变。 （4）Ⅳ期：平时痔脱出肛门外（常以混合痔出现）。肛门镜检查、除内痔呈环状外，齿线以下肛管、肛缘也有明显痔变。; 2、外痔：发生在自肠下静脉丛的曲张静脉团块，位于齿线以下，表面为肛管皮肤覆盖。单纯外痔见于肛门周围，常因静脉内血栓形成而突出在外。可分为： （1）炎性外痔：肛缘皮肤皱壁突起，有红、热、肿、痛等炎性表现，常与肛窦炎、肛裂并发。 （2）血栓性外痔：初起肛缘一侧核状隆起，红热肿痛，继而种块呈淡蓝色、或溃破、或肿痛逐渐消退、或血栓机化。 （3）静脉曲张性外痔：排便后肛缘皮下肿胀，可见曲张的静脉团，肛门坠胀，微痛，常与内痔并发。 3、混合痔：由于直肠上、下静脉丛互相吻合，互相影响，因而痔块位于齿线上下，表现为直肠粘膜 和肛管皮肤所覆盖。;（三）中医辨证 1、风热瘀阻证：便后肛门出血，血以鲜红，助门作痒，大便不畅，全身症状不明显。舌淡红，苔薄白，脉平。 2、湿热壅滞证：肛门肿痛，口干口苦，食欲不振，不便干燥或秘结，小便色黄，便时滴血，舌红，苔黄腻，脉滑或数。; 二、试验病例标准 （一）纳入病例标准 符合痔疮诊断及中医辨别证属风热瘀阻或湿热壅滞者，可纳入试验病例。 （二）排除病例标准（包括不适应症或剔除标准） 1、痔中医辨证属血虚失养证和气虚不固证者。 2、合并肛瘘、肛周脓肿、直肠息肉、肛乳头瘤者。 3、合并肠道感染性疾病者。 4、年龄在18岁以下或65岁以上者，妊娠期或哺乳期妇女，对本药过敏者。 5、合并心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，恶性肿瘤，以及精神病患者。 6、不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或完全性判断者。 本组资料全部病例均按上述标准选择，符合要求。; 治疗方法 采用随机单盲对照方法进行验证，凡符合要求的病例按就诊顺序编号，再按验证方案的随机表分组，共计治疗组105例，对照组60例。一、治疗组 痔康舒口服液（成都中医学院附院加工房生产）10ml，一日三次。二、对照组 消痔丸（兰州中药厂生产）1丸，一日三次。三、疗程 两组均连续服药10天四、观察项目 两组在治疗期间每日记录一次病员全身一般情况、大便、便血、痔核脱出、疼痛、瘙痒以及饮食、小便等情况。治疗前、治疗结束后各进行一次肛门外观检查、直肠指诊、肛门镜检查、以及舌象、脉象等检查。并作好记录。 试验病例在治疗前后各进行一闪血常规、血小板计数、出凝血时间等检查。随机抽查31例患者作谷丙转氨酶、尿素氮、肌酐检查。;  治疗结果一、疗效评定标准（参照《中药临床研究指导原则》痔疮疗效标准）（一）内痔、混合痔 1、临床痊愈：便后无出血，无脱垂，肛镜检查痔粘膜恢复正常，痔核萎缩消失。 2、显效：便后无出血，无脱出，痔核红肿明显消退，肛镜检查，内痔粘膜轻度充血，痔核变小。