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警示函-北京国医械华光认证有限公司

CMD 认证通讯 2011.07 警 示 函 各认证组织: 近期我单位不断接到认证企业电话询问,反映接到假借北京国医械华光认 证有限公司名义发出监督审核和换版审核“通知”进行行骗,骗取审核收费和 换版“教材费”,现将有关情况再次严正声明如下: 1、诸如“北京智博鸿鹄文化发展有限公司”、“北京怀谷文化交流中心”等 盗用我单位名义和公章传真“通知”,骗取认证组织审核费、培训费,请大家 引起足够警惕和重视。请认证组织注意识别我公司的文件,特别注意收款单位 的开户名称和开户行,一定要确认是 “北京国医械华光认证有限公司” 的户名、开户行,汇款前应与《质量管理体系认证合同》核对,也可与 CMD 审核管理部电话确认。谨防受骗上当,造成经济损失。 2、我公司的换版审核结合再认证换证审核、年度监督进行,并以审核计 划形式通知认证企业,具体联系方式详见 CMD 网站,审核管理部电话: 010有关培训工作,可与市场服务部联系,联系电话:010 请各认证组织务必提高警惕,防止上 当受骗。我们将与公安、工商等有关 部门联系,以法律手段打击各种不法行为。 特此声明 北京国医械华光认证有限公司 2011年 6 月 20 日 CMD CERTIFICATION NEWSLETTER 0 CMD 认证通讯 2011.07 目 录 关于在YY/T0287 贯标认证中进一步实施以满足法规要求 (2 ) 为主线的函 企业贯标认证经验交流 无菌医疗器械生产用压缩空气的验证方法探讨 (7 ) YY/T0287 质量管理体系 推动了正大医疗的发展 (14) 标准实施与研讨 关于认证和认证有效性的一点看法(二) (17) ISO 10993-10 标准2010 版与2002 版的比较 (24 ) 探讨关键过程和特殊过程的控制 (29 ) 法规要求 《医疗器械召回管理办法(试行)》发布施行 (32 ) 季 刊 国家医疗器械质量公告 (38 ) 总第 54 期 2011 年第1 季度国家发布与医疗器械相关的法规要求 (38 ) 2 0 11 年 0 7 月出版 《CMD 认证通讯》编辑部 警钟常鸣 地址:北京市东城区安定门 2011 年二季度

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