蛋白抗体制备和胶体金研发风险预估.docxVIP

牛妊娠蛋白PAG抗体制备研发预估主要计算蛋白用量的方面免疫耗材：1笼鼠（按照3~4只/笼），免疫剂量按照0.05mg/次只、免疫1次需要0.15mg，一般计算免疫到4—5免，再加上每只都加强免疫的剂量计算，免疫1笼鼠需要0.6—0.8mg。人工成本、饲料、耗材等费用较少，大概是500元左右风险：如果抗原免疫原性、免疫反应性差、个体差异大、需要加大剂量等等原因的话，1笼鼠免疫成功的概率不是很高。以以前已经成功的大分子项目计算，成功的概率的60%以上。融合率低、免疫过程中鼠死亡等意外情况。血清检测耗材：血清检测包被原一般溶解为2mg/ml，包被浓度为100—1000倍，以每次检测需要3—4条酶标板（如果不检测抑制或只带一个标准浓度，每个抗体稀释2个浓度），三次检测（3免到5免）一共需要8—12条，假设1块板，共需要 100—200微克抗原。因为量太少，血清检测是可以不计，转入单抗制备所需抗原中。人工成本、耗材等费用较少，应该不会超过500元风险：检测多笼鼠量相应加大，检测不到产生的抗体等，板包被多了又不稳定的情况，需要重复。。。不过多抗检测过程中的风险是可控的，不会对整个过程发生太大影响。 单抗制备融合板数4一克板数4—7二克板数5—8三克板数5—8四克板数0—5扩大培养检测40孔腹水检测20个培养液2L血清400ml耗材：假定包被原一般溶解为2mg/ml，包被按照稀释100—1000