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thermoscientificicaptqicp-ms测定维生素b12片中的杂质元素
AN 43403_C_ICPMS__201703Y
Thermo Scientific iCAP TQ ICP-MS 测定维生素
B12 片中的杂质元素
作者 目的
Marcus Manecki, Daniel Kutscher, 根据 USP 第 233 章节“杂质元素- 步骤”介绍的方法,准确测定维生素 B12
Shona McSheehy Ducos
中的杂质元素,特别是砷的含量。为了验证三重四极杆(TQ ) ICP-MS 操作简
Thermo Fisher Scientific ,不来梅,
德国 单的特点,通过软件一个特殊功能 Reaction Finder ,这个功能可以对反应气体
和产物离子质量数自动选择并且进行参数优化,从而方便简单的建立分析方法。
关键词 引言
砷,消除干扰,氧气,反应气,
三重四极杆,USP 232 ,USP 维生素 B12 (或钴胺素)是最常用的膳食补充维生素之一。对维持大脑和神经
233 ,USP2232 系统的正常功能具有关键作用。很多药品里维生素 B12 的含量高达 5000 µg ,
其中有些为非处方药。维生素 B12 是经过微生物发酵过程合成的,每年产量超
过十吨。每个 B12 分子包含一个 Co 原子,图 1 是其化学结构图。
对于某些元素,加入反应气体能够在反应池中触发化学反
应从而获得理想的结果。但是,选择合适的反应气体不是
一件容易的事,否则可能会给其它分析离子带来反作用。
有些存在严重多原子离子干扰的情况,则非常有必要使用
一种更加精密的消除干扰的方法,例如:TQ-ICP-MS ,
TQ-ICP-MS 巧妙地在CRC 之前设置了一个四极杆,选择
性地允许一定质量数的离子进入反应池,同时排除其它离
子。
基于风险评估的角度,USP 规定了一些强制检测的污染物,
而其它的则可能被忽略。由于天然存在,以及具有相对较
高的毒性,砷、镉、汞和铅被归类为第一类杂质(也被称
为“Big Four”),对所有药品必须检测。在这四种元素中,
图 1. 维生素 B12 的化学结构图 砷常被认为是比较难检测的元素,因为它的离子产率相对
较低,在 ICP-MS 的分析过程中会产生大量多原子离子干
美国药典(USP )曾出版一个章节,22321 章“膳食补
扰,可能影响测定结果。
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