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醫儀品質驗證系統 授課老師:陳世中 評分: 103學年度第 1學期 班級: 碩研生醫一甲 學號: MA22D104 學生姓名: 陳彥伯 作業次號 第 次 繳交日期 2013年 月 日 本報告期末考前要上傳至知識分享平台網站 週次 第 15 週 主 講 人 詹明宜 2013年 月 日 主題 架構在GHTF基本安全原則下之ISO_14971風險管理 第15週_詹明宜博士_架構在GHTF基本安全原則下之ISO_14971風險管理關於GHTF說明全球醫療器材法規協和會(The Global Harmonization Task Force，簡稱GHTF)之成立背景、各會員國派員參與現況，說明GHTF與世界衛生組織（World Health Organization）以及國際標準組織（International Organization for Standardization）合作關係，以及GHTF之工作目的及如何建立國際共同技術規範，協助各國衛生主管機關建立技術共識。AHWP 說明括亞洲醫療器材法規調和會(Asian Harmonization Working Party，簡稱 AHWP)之成立背景、各會員國派員參與現況，介紹AHWP轄下設立技術委員會（Technical Committee, TC）之