【精品资料最新版】实验室资质认定评审准则条文释义.ppt

实验室资质认定评审准则 条 文 释 义 实验室考核规范的由来和发展 1990年原国家技术监督局发布了《产品质量检验机构计量认证考核规范》，即通常所说的50条。 由于形势的发展，政府职能的转变，市场经济的逐步形成，中介机构的兴起，参考国际上ISO/IEC导则25：1990的要求，2000年又制定了《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》。 1999年，国际上发布了ISO/IEC17025：1999，2005年又发布了ISO/IEC17025：2005，2006年7月国家认监委参照该标准的条款，结合我国法制管理方面的要求，制定了《实验室资质认定评审准则》。 新《评审准则》与国际标准、国家标准的关系 ISO导则25:1978《实验室技术能力的评审指南》 （第一版） ISO/IEC导则25:1982《检测实验室基本技术要求》（第二版） 《产品质量检验机构计量认证考核规范》 JJG1021-1990 ，即50条 ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的通用要求》（第三版） GB/T 15481-1995《校准和检测实验室能力的通用要求》 《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》（2000.10） ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》 GB/T 15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》 ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》 GB/T 15481-2005《检测和校准实验室能力的通用要求》 《实验室资质认定评审准则》（2006.7） 《实验室资质认定评审准则》的实施 2006年今年1月浙江省质量技术监督局发布了《关于调整检验机构计量认证/审查认可（验收）评审依据的通知》。附件：浙江省检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则，主要内容由ISO/IEC17025：2005和附加要求组成。2006年9月1日实施。3月开始进行了评审员和内审员的培训，编写教材，改编评审表。 管理体系转换的时间要求（ 2007年７月1日前） 原按照《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》（2000.10）建立质量体系的实验室需要按照《资质认定评审准则》或ISO/IEC17025：2005转换 新《评审准则》与原《评审准则》的主要区别 1、新《评审准则》以GB/T15481：2000为蓝本，加入19条半计量认证的特殊要求， 原《评审准则》采用GB/T15481：1995版本，加入计量认证的特殊要求； 2、新《评审准则》主体结构分为“管理要求”、“技术要求” 两部分， 19个要素，75个条款， 原《评审准则》未作划分， 13个要素，53个条款。 计量认证与实验室认可 实验室认可 是对实验室有能力进行指定类型的检测和校准所做的一种正式承认，通过国际互认协议，对认可实验室出具的检测报告达到互认，实验室认可标志为CNAS，实验室认可是自愿性的。 计量认证 是强制性的，未经计量认证的检验机构不得向社会出具公证数据。 第一、二、三方的检测/校准实验室都可以申请实验室认可。只有属于第三方的检验机构(检测实验室)才可以申请计量认证。 新《评审准则》的构成 1、内容 1）ISO/IEC17025：2005标准的内容 2）法制管理方面（86号令）的要求 3）安全、环保方面的要求 2、章节构成 总则、参考文件、术语和定义、管理要求、技术要求 1.总则 1.1 为贯彻实施86号令，确保科学、规范地实施实验室资质认定（计量认证/审查认可）评审，为实验室资质行政许可提供可靠依据，根据计量法、标准化法、产品质量法、认证认可条例等有关法律、法规的规定制定制定新《评审准则》。 1.2 在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定（计量认证、授权、验收）的评审应当遵守本准则。 1.3 实验室资质认定评审，是指国家认监委和省质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合要求的评价和承认活动。 （实验室资质是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室应当具有的基本条件和能力。） 1.4 实验室的资质认定评审，应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。 资质认定的形式包括计量认证和审查认可。 实验室资质认定 资质认定的形式包括计量认证和审查认可。 计量认证 是指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定，对为社会提供公证数据的产品质量检验机构的计量检定、测试设备的工作性能、工作环境和人员的操作技能和保证量值统一、准确的措施及检测