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药事管理学试题2007年1月
药事管理学试题 2007 年 1 月
一、名词解释 ( 每小题 5 分 , 本题共 20 分 }
1. 药学事业
2. 定点零售药店、处方外配
3. 药事组织〈广义 )
4. 工业产权
二、选择题 ( 每题 2 分 , 本题共 56 分 )
A 型题 : 每题都有 ABCDE 五个备选答案 , 只许从中选取一个最佳答案 , 请将正确答案的标号填入题后的括弧内,
1. 中药的管理中应充分认识中药最本质的特点是( )
A. 中国传统的民族文化遗产 B. 中国传统的天然药物
C. 纯天然的药物 D. 在中医辨证理论指导下应用的药物
E. 有特色的药物
2. 我国的新药是指 ( )
A. 按国家药典标准生产的药品 B 按部(局)颁布标准生产的药品
C. 我国未生产过的药品 D 中药品种保护的药品
E. 未曾在中国境内上市销售的药品
3. 药事管理学科是药学的重要组成部分, 作为一个知识领域在很大程度上具有 ( )
A. 自然科学的性质 B. 基础科学的性质
C. 社会科学的性质 D. 技术科学的性质
E. 经济学的性质
4. 随着社会的发展进步, 现代药房管理的核心问题是 ( )
A. 贮藏药物的管理 B. 养护药物的管理
C. 配制药物的管理 D. 发售药物的管理
E. 合理用药的管理
5. 法律规定实行特殊管理的药品是 ( )
A. 麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品
B. 麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品
C. 精神药品、毒性药品、放射性药品、麻醉药品
D. 精神药品、麻醉药品、依赖性药品、毒性药品
E. 戒毒药品、毒性药品、依赖性药品、放射性药品
6. 国家基本药物的来源中首选品种对象是 ( )
A. 国家药品标准收载的药品
B. 国家药品监督管理局批准的新药
C. 国家基本医疗保障制度用药目录商品
D. 国家药品监督管理局批准的进口新药
E. 地方药品标准再评价后的药物
7. 依照《处方药与非处方药分类管理办法》,处方药的调配、购买和使用 ( )
A. 必须凭执业医师或执业助理医师处方
B. 必须凭执业医师处方
C. 不需要凭医生处方自行判断即可
D. 按药品说明书进行自我治疗
E. 到社会药店直接购买和使用
8. 《中华人民共和国药品管理法》对药品的定义说明药品是 ( )
A. 传统的药物都是药品
B. 具有治疗保健作用的物质
C. 具有治疗、诊断人的疾病的物质
D. 现代天然化学物质
E. 用于预防、治疗、诊断人的疾病的物质
9. 我国药品检验的最高技术仲裁机构是 ( )
A. 最高人民法院 B. 最高人民检察院
C. 国家食品药品监督管理局 D. 中国药品生物制品检定所
E. 口岸药品检验所
10. 国家食品药品监督管理局分管查处假劣药品的职能部门是 ( )
A. 政策法规司 B. 药品注册司
C. 安全监管司 D. 市场监督司
E 人事教育司
11. 负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作的技术机构是 ( )
A. 国家中药品种保护委员会
B. 国家药品监督管理局药品认证管理中心
C. 中国药品生物制品检定所
D. 国家药品监督管理局药品评价中心
E. 国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构
12. 药品生产企业、经营企业和医疗机构 “ 不得以任何形式擅自提高价格 ”的是 ( )
A. 中药材、中药饮片的流通价格 B.“ 三资 ” 药品企业生产的药品
C. 市场调节价的药品 D. 政府指导价的药品
E. 实行政府定价、政府指导价的药品
13. 保护医药发明创造最有效的手段是 ( )
A. 商标 B. 版权 C. 专利 D. 反不正当竞争 E. 中药品种保护
14. 药品生产企业申请仿制药品必须取得 ()
A. 药品生产许可证 B. 药品仿制批准文号
C. 拟仿制药品申请表 D. 药品 GMP 证书
E. 药品注册文号
15. 开办药品批发企业和药品零售企业 , 都必须具有由药品监督管理部门批准发给的( )
A. 《药品生产许可证》 B. 《药品经营许可证》
C. 《药品销售许可证》 D.《药品运输许可证》
E. 《药品贮藏许可证》
16. 药品经营企业经营药品必须按照( )
A. 《药品卫生质量管理规范》 B.《药品经营质量管理规范》
C. 《药品生产经营管理规范》 D. 《药品管理法》
E. 《药品管理法实施条例》
17. 在药品购销业务中 , 药品经营企业必须有真实完整的 ( )
A. 业务记录 B. 财务记录 C. 购销记录 D. 销售记录 E. 坏损记录
18. 销售中药材必须标明 ( )
A. 商标 B.
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