国内外药品GMP对比调研报告国内外药品GMP对比调研报告.pdfVIP

76 2009 23 1 # GMP 专论# GMP ( ) 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 ( 100061) : 为实现我国药品GMP 与国际先进水平接轨提供参考在回顾我国实施GMP 的基本情 况, 分 国际药品GMP 的现状与特点, 对比我国与欧盟WHO美国GMP 通则之间存在的差异的基础 上, 进一步选择无菌药品原料药和中药制剂研究其GMP 附录存在的主要差距对比的结果 为探索改进我国GMP 附录指明了努力方向 : 药品; GMP 附录; 欧盟; WHO美国; 对比研究 : R95 : A : 1002-7777 (2009) 01-0076-13 Contrast Research Report of Domestic and Foreign Drug GMP (4) State Food and rug Administration Center For Certification Of rug ( Beijing 100061) ABSTRACT: O jective