放射诊疗项目变更许可.docVIP

版本号：2016版 重要说明：本指南旨在方便申请人根据相关法律法规，办理相关事项的行政审批（服务）。本指南载述事项行政审批（服务）的具体规定，虽然我们竭尽所能，确保本指南载有详尽和最新的资料，但仍需不时予以修订。如有任何疑问或要获得更详细信息，请与我委联系或登录无锡市卫计委网站查询。如有意见建议或投诉举报，请拨打：政务服务中心电效能投诉中心电 注意事项：在办理过程中申请人不得也不需向政府相关工作人员提供利益。 放射诊疗项目变更许可办理指南 事项名称：放射诊疗项目变更许可 权力编码：JS020000WS-XK-0002-011 事项性质： ( 行政许可 □非行政许可审批 □相关联行政服务 适用的申请主体：开展介入放射学活动和同时开展X射线影像诊断活动的医疗机构。 受理地点：市政务服务中心 H区卫计委窗口 受理时间：上午9:00～11:30 下午1:00～5：00 咨询电话：051081825602 法定办理时限：20工作日 承诺办理时限：10工作日 法定实施主体名称：无锡市卫生和计划生育委员会 实际实施主体名称：无锡市卫生和计划生育委员会 责任处室：政策法规与行政许可服务处 是否收费：不收费 本办理指南所援引的主要依据：（详细条款内容请详阅附录A） 1：《放射诊疗管理规定》第四条、第六条～第十二条、第十七条； 2：《江苏省放射诊疗许可证发放管理办法（试行）》第三条、第六条、第八条、第十条、第十七条。 事项审批的条件： 申报本部门审批前需要到其他部门办理的审批 1：新增放射诊疗建设项目竣工卫生验收合格证明文件； 事项审批的必要条件 应1：医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件： （一）具有经核准登记的医学影像科诊疗科目； （二）具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施； （三）具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器； （四）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废物、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案； （五）具有放射事件应急处理预案。 应2：医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列人员： （一）开展放射治疗工作的，应当具有： 1、中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师； 2、病理学、医学影像学专业技术人员； 3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员； 4、放射治疗技师和维修人员。 （二）开展核医学工作的，应当具有： 1、中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师； 2、病理学、医学影像学专业技术人员， 3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技术人员或核医学技师。 （三）开展介入放射学工作的，应当具有： 1、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的放射影像医师； 2、放射影像技师； 3、相关内、外科的专业技术人员。 （四）开展X射线影像诊断工作的，应当具有专业的放射影像医师。 应3：医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列设备； （一）开展放射治疗工作的，至少有一台远距离放射治疗装置、并具有模拟定位设备和相应的治疗计划系统等设备； （二）开展核医学工作的，具有核医学设备及其他相关设备； （三）开展介入放射学工作的，具有带影像增强器的医用诊断X射线机、数字减影装置等设备； （四）开展X射线影像诊断工作的，有医用诊断X射线机或CT机等设备。 应4：医疗机构应当按照下列要求配备并使用安全防护装置、辐射检测仪器和个人防护用品： （一）放射治疗场所应当按照相应标准设置多重安全联锁系统、剂量监测系统、影像监控、对讲装置和固定式剂量监测报警装置；配备放疗剂量仪、剂量扫描装置和个人剂量报警仪； （二）开展核医学工作的，设有专门的放射性同位素分装、注射、储存场所，放射性废物屏蔽设备和存放场所；配备活度计、放射性表面污染监测仪； （三）介入放射学与其他X射线影像诊断工作场所应当配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品。 应5：医疗机构应当对下列设备和场所设置醒目的警示标志： （一）装有放射性同位素和放射性废物的设备、容器，设有电离辐射标志； （二）放射性同位素和放射性废物储存场所，设有电离辐射警告标志及必要的文字说明； （三）放射诊疗工作场所的入口处，设有电离辐射警告标志； （四）放射诊疗工作场所应当按照有关标准的要求分为控制区、监督区，在控制区进出口及其他适当位置，设有电离辐射警告标志和工作指示灯。 事项审批的程序及相关工作： 步骤 申请人和部门要做的事情 回应时间 申请和受理 申请人把下列申请资料（文件、物品）送交市政务服务中心卫计委窗口 1、放射诊疗项目变更许可申请表（填写示例见附录B）； 2、放射诊疗许可