医药生物年日常报告：药审改革系列（二）：医药供给侧改革风头正劲.pdfVIP

2017 年03 月06 日 证券研究报告 医药生物 2017 年日常报告 评级：买入 维持评级 行业深度研究 长期竞争力评级：高于行业均值 药审改革系列(二)：医药供给侧改革风头正劲 市场数据(人民币） 前言 行业优化平均市盈率 46.22 市场优化平均市盈率 17.51  一年前我们发布了药审改革深度报告《药审改革全景图：医药供给侧改革大 国金医药生物指数 15111.62 幕开启》，提出：这有可能是一场长达十年的医药行业供给侧改革，本质上 沪深300 指数 3427.86 来说，也是一场优胜劣汰的改革。我们从医改的角度阐明药审改革推进的必 上证指数 3218.31 要性，从博弈的角度推测政策演变的反复性。 深证成指 10397.05  从目前来看，这一系列药审改革政策的执行决心已毋庸置疑。自2015 年 7 中小板综指 11630.55 月 22 号开始的临床试验数据自查核查风暴，拉开了中国医药行业供给侧改 革的大幕。此后陆续推出的集中审评、优先审评、化学药品注册分类改革、 仿制药一致性评价、药品上市许可人制度都在不同程度地影响着中国医药行 13689 业的发展轨迹。而且与以往历史上几次改革相比，此次“供给侧改革”的速 12108 度、力度已经超出市场预期。 10526 8945  基于政策执行力度的信心，我们推出药审改革系列的第二篇报告：《风头正 7364 劲》，我们梳理了药审积压、新药审批、一致性评价最新的进程，我们建议 5783 投资者重视药审改革的影响及相应的投资机会。 4202 7 7 7 7 0 0 0 0 3 6 9 2 核心内容 0 0 0 1 6 6 6 6 1 1 1 1  药品审评审批改革，解决注册积压问题效果立竿见影：过去两年，CDE 受 理数量的锐减和审批速度的大幅改善，使得药品注册积压问题已不再是牵绊 国金行业 沪深300 药品研发申报过程的绊脚石，审批改革速度之快，效果显著。  从申报角度看，受理数量大幅跳水，但结构性变化明显：老 3.1 类辉煌 相关报告 不再，已退出历史舞台；1.1 类新药申报逆势而上。 1. 《医保调整与招标共振，药品行业迎来增  从审批角度看，批文大量下发，“宽进严出”的时代开始：化药、中药 量- 医药生物行业点评》，2017.2.24 审批提速明显；1.1 类新药审批放量；临床批件批量下发。 2. 《“三改”正式文件再推仿制药与一致性 优先审评审批，带动创新药崛起：目前CDE 的优先审评审批已出到第十四 评价- 医药生物行业点评》，2017.2.24 批 (截止到2017 年3 月3 日)。 我们认为未来更多的创新药和优质仿制药将 3. 《招标趋势解析与2011-16 新上市药品回 受益于优先审评审批，该项政策已经初现成效。 顾-招标最新进展与投...》，2017.2.17