Q_ZDY13-2017副产乙酸乙酯.pdf

Q ZDY / 浙江东盈药业有限公司企业标准 Q/ZDY 13－2017 副产乙酸乙酯 2017-06-01发布 2017-06-30实施 浙江东盈药业有限公司 发 布 Q/ZDY13－2017 前 言 本标准编制所依据的起草规则为GB/T 1.1－2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编 写》。 本标准由浙江东盈药业有限公司提出。 本标准由浙江东盈药业有限公司批准。 本标准由浙江东盈药业有限公司归口。 本标准起草单位：浙江东盈药业有限公司。 本标准主要起草人：郭春雨。 Ⅰ Q/ZDY13－2017 副产乙酸乙酯 1 范围 本标准规定了副产乙酸乙酯的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于副产乙酸乙酯的质量控制。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修 改单 （不包括勘误内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可 使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191－2008 包装储运图示标志 GB/T 601－2016 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 603－2002 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 6682－2008 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 8170－2008 数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB15258－2009 化学品安全标签编写规定 3 要求 出厂质量指标应符合表 1的要求。 表 1 质量指标 项目 出厂副产质量指标 外观 淡黄色液体 色谱纯度/% ≥50 水分/% ≤20 4 试验方法 4.1 试验的一般规定 除非另有说明，在分析中仅使用确认为分析纯的试剂和GB/T 6682－2008 中规定的三级水。分析用标 准滴定溶液按GB/T 601－2016配制和标定；所用制剂和制品按GB/T 603－2002配制。检验结果按GB/T 8170－2008修约，并按GB/T 8170－2008 中修约值比较法进行。 4.2 外观检测 取本品适量，置白色背景下，在自然光照射下反复检视。 4.3 色谱纯度 4.3.1色谱条件 4.3.1.1 色谱柱：DB-624 石英毛细管色谱柱。 4.3.1.2 柱温：70℃。 4.3.1.3 检测器：FID。 4.3.1.4 检测器温度：250℃。 4.3.1.5 进样口温度：240℃。 1