内蒙古大学应用化学专业本科毕业实习报告.docVIP

瑞舒伐他汀钙UV溶出度检查方法学研究 摘 要：瑞舒伐他汀钙是一种新型全合成单一对映异构体他汀类药物，化学品溶出度是指在规定的溶剂和条件下，药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。本报告以(+) – (3R, 5S)-双{7-[4-(4-氟苯基)-6-异苯基-2-(N-甲基-N-甲磺酰基氨基) 嘧啶-5-基]-3, 5-二羟基-6-(E)-庚烯酸}钙为原料药，对其进行UV溶出度检查方法学研究试验。通过本试验，确定了瑞舒伐他汀钙的溶出试验条件和紫外检测条件，符合瑞舒伐他汀钙国家药监局药品注册标准。 关键词：瑞舒伐他汀钙 溶出度 方法学 UV Methodology Study on Dissolution Test and UV Detection of Rosuvastatin Calcium Abstract: Rosuvastatin Calcium is a novel drug of HMG-CoA reductase inhibitors, and Dissolution rate is the rate and extent of drugs dissolve from solid formulations of tablets, capsules, granules etc. in specified conditions. In t