室生物安全认可准则对移动式室评价的应用说明.PDF

CNAS-CL61 实验室生物安全认可准则对移动式实验室评 价的应用说明 Guidance on the Application of Laboratory Biosafety Accreditation Criteria ：Evalution of Mobile Laboratories 中国合格评定国家认可委员会 2016 年12 月01 日发布 2016 年12 月31 日实施 CNAS-CL61：2016 第 1 页 共 10 页 目录 前 言2 1 范围 3 2 规范性引用文件 3 3 术语和定义 3 4 移动式实验室风险评估及风险控制 3 5 移动式实验室的基本技术形式和安全防护水平分级4 6 移动式实验室设计原则及基本要求4 6.1 设计原则4 6.2 基本要求4 7 移动式实验室设施和设备要求 6 7.1 BSL-1 实验室 6 7.2 BSL-2 实验室 6 7.3 BSL-3 实验室7 7.4 ABSL-1 实验室 8 7.5 ABSL-2 实验室 8 7.6 ABSL-3 实验室9 7.7 对从事无脊椎动物操作实验室设施的要求9 8 管理要求9 2016 年12 月01 日发布 2016 年12 月31 日实施 CNAS-CL61：2016 第 2 页 共 10 页 前 言 本应用说明的主体内容等同采用GB27421-2015 《移动式实验室生物安全要求》， 是在CNAS-CL05：2009 《实验室生物安全认可准则》基础上，对移动式实验室开展生 物安全认可所作的进一步说明。 本应用说明与CNAS-CL05：2009 《实验室生物安全认可准则》同时使用。 CNAS-CL05:2009 《实验室生物安全认可准则》中不适用的条款有：第一部分中第5章 的5.1、5.13条款；第6章的6.1、6.2、6.3、6.4、6.5.1、6.5.2、6.5.3、6.5.4条款； 第7章的7.1.3g)、7.1.3h)、7.1.3i)、7.14.10、7.21.1条款；第二部分第十九条、 第二十七条。 2016 年12 月01 日发布 2016 年12 月31 日实施 CNAS-CL61：2016 第 3 页 共 10 页 实验室生物安全认可准则对移动式实验室的应用说明 1 范围 本应用说明规定了对一级、二级和三级生物安全防护水平移动式实验室的设施、 设备和安全管理的基本要求，不包括对移动式生物安全四级实验室和开放或半开放饲 养动物的生物安全三级实验室的要求。 本应用说明适用于涉及生物因子操作的移动式实验室。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本应用说明的引用而成为本应用说明的条款。凡是注日期 的引用文件，其随后所有的修改单（不包括除勘误的内容）或修订版本均不适用于本 应用说明。然而，鼓励根据本应用说明达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最 新版。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本应用说明。 GB19489-2008 实验室 生物安全通用要求 GB14925-2010 实验动物 环境及设施 3 术语和定义 3.1 移动式实验室 mobile laboratory 可变换地点使用的实验室。 3.2