11章-生物安全相关法规.pptVIP

二、我国病原微生物实验室生物安全相关法规和标准 医疗废物管理条例 第四章 医疗废物的集中处置规定，从事医疗废物集中处置活动的单位，应当向县级以上人民政府环境保护行政主管部门申请领取经营许可证；医疗废物集中处置单位，应当符合相关条件（具有符合环境保护和卫生要求的医疗废物贮存、处置设施或者设备；具有经过培训的技术人员以及相应的技术工人；具有负责医疗废物处置效果检测、评价工作的机构和人员；具有保证医疗废物安全处置的规章制度）；医疗废物集中处置单位应当遵守国家有关危险货物运输管理的规定，使用有明显医疗废物标识的专用车辆；医疗废物集中处置单位应当按照环境保护行政主管部门和卫生行政主管部门的规定，定期对医疗废物处置设施的环境污染防治和卫生学效果进行检测、评价。 国内相关法规和指南 二、我国病原微生物实验室生物安全相关法规和标准 医疗废物管理条例 第五章监督管理规定，县级以上地方人民政府卫生行政主管部门应当对医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位从事医疗废物的收集、运送、贮存、处置中的疾病防治工作，以及工作人员的卫生防护等情况进行定期监督检查或者不定期的抽查；环境保护行政主管部门应当对医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位从事医疗废物收集、运送、贮存、处置中的环境污染防治工作进行定期监督检查或者不定期的抽查；卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门履行监督检查职责时，有权采取实地检查和调查取证、查阅或者复制医疗废物管理的有关资料、采集样品、责令违反本条例规定的单位和个人停止违法行为、查封或者暂扣涉嫌违反本条例规定的场所、设备、运输工具和物品和对违反本条例规定的行为进行查处的措施；卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门在发现医疗废物管理不当导致传染病传播或者环境污染事故，或者有证据证明传染病传播或者环境污染的事故有可能发生时，应当采取临时控制措施，疏散人员，控制现场，并根据需要责令暂停导致或者可能导致传染病传播或者环境污染事故的作业。 国内相关法规和指南 二、我国病原微生物实验室生物安全相关法规和标准 医疗废物管理条例 第六章法律责任中对县级以上地方人民政府未依照本条例的规定建设医疗废物集中处置设施或者组织制定医疗废物过渡性处置方案的，由上级人民政府通报批评，责令限期建成医疗废物集中处置设施或者组织制定医疗废物过渡性处置方案；并可以对政府主要领导人、负有责任的主管人员，依法给予行政处分。对县级以上各级人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门或者其他有关部门的职权和责任作了明确的规定。对医疗废物处理单位的违法行为作了明确表述，以及处罚规定，仍予以运输的，或者承运人将医疗废物与旅客在同一工具上载运的，按照前款的规定予以处罚。 第七章附则规定，计划生育技术服务、医学科研、教学、尸体检查和其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性废物的管理，依照本条例执行；军队医疗卫生机构医疗废物的管理由中国人民解放军卫生主管部门参照本条例制定管理办法。 国内相关法规和指南 国内相关法规和指南 三、病原微生物实验室生物安全相关法规和指南 《生物安全实验室建设技术规范》(GB50346-2004) 由中华人民共和国建设部制定颁布的《生物安全实验室建设技术规范》(GB50346-2004)共九章，包括总则、术语、生物安全实验室分级和技术指标、建筑和装修、暖通空调和空气净化、给水排水与气体供应、电气和自控、安全和消防、施工验收九章组成。该规范将用于指导生物安全实验室的建造、系统和设备安装、装饰、空调净化、电气和自控要求、检测验收等过程。值得注意的是第三章的生物安全实验室分级和技术指标属于推荐标准，不是强制执行标准。 BSC-3 BSC-在生物安全柜上操作 国内相关法规和指南 四、其他已经出台的法律法规 《中华人民共和国进出境动植物检疫法》 1986 《中华人民共和国国境卫生检疫法》 1986 《突发公共卫生事件应急条例》2003 《国家突发公共事件总体应急预案》 2006 《人间传染的病原微生物名录 》2006.1 《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种 或样本运输管理规定》 2006.2 国内相关法规和指南 四、其他已经出台的法律法规 《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种 或样本运输管理规定》 2006.2 第一条：目的、依据 第二、三条：适用范围 第四条：运输批准单位 第五条：运输申请单位 第六条：申请单位提供材料 运输前应当向省级卫生行政部门提出申请，并提交以下申请材料（原件一份，复印件三份）： （一）可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输申请表； （二）法人资格证明材料（复印件） （三）接收高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的单位(以下简称接收单位)同意接收的证明文件； 国内相关法规和指