食道癌対胸腔镜下手术(案).pdfVIP

食道癌に対する胸腔鏡下手術のガイドライン（案） 文献検索と文献採択 ① 検索方法 2006年4月にデータベースとして”PubMed”と”医中誌”を用いて検索した。 検索期間は2005年12月までとした。 ② 検索式と検索結果 った。以上の検索で、抽出された文献は198編であった。このうち原発性食道 癌を主体とする英文論文91編であり、このうち胸腔鏡下食道切除術に関連した 論文は46編であった。 医中誌からの検索では、食道癌 AND 胸腔鏡下手術で検索を行い、リンパ節 郭清を含む原著論文は161編であった。このうち、会議録・商業雑誌・総説・ 解説を除く原著論文は12編であった。 ③ 文献選択 PubMedにより検索された英文46編の文献中にエビデンスレベルの高いランダム 化比較試験はなかった。多くの文献は症例対象研究やケース・シリーズ、総説 であった。胸腔鏡下食道切除術は比較的新しい術式であり、術式に関しても様々 な方法が存在し、確定した術式がないのが現状である。従って、症例数や手術 法の問題からエビデンスレベルの高い文献が少ないのはやむをえない。 一方、食道癌に対する手術治療は本邦が世界をリードしている分野であり、 胸腔鏡下食道切除術の文献に関して我が国の占める割合は非常に高い。そこで、 医学中央雑誌データベースからも胸腔鏡下食道切除術に関連した文献を検索し、 4編の和文論文を採用した。 その結果、和文論文は６編（２編はアンケート調査結果)、英文論文は23編の 総計29編の論文を採用した。 全文献２９編のエビデンスレベルを以下に示す。 1 全採択文献 ２9 編のエビデンスレベル ① メタアナリシス （エビデンスレベル I） ： 0編 ② ランダム化比較試験 （エビデンスレベル II） ： 0編 ③ 非ランダム化比較試験 （エビデンスレベル III） ： 0編 ④ 症例対照研究、コホート研究 (エビデンスレベルIV) ： 4編 ⑤ その他 (エビデンスレベルV) ： 25編 1.はじめに 胸腔鏡下食道切除術は肺合併症の減少および手術侵襲の軽減を目的に1992年 から導入が始まった1)-11)。 本邦では、1995年から報告が見られ、以降多施設で施行されるようになって きた12)13)。さらに、2002年4月より胸腔鏡下食道切除術が社会保険診療報酬 に収載されたこともあり、さらに普及がすすんだ。実際、日本内視鏡外科学会 のアンケート集計によると鏡視下食道切除術の手術件数は1993年以降増加して おり、2003年には約400件にも達している14)。急速に発達してきている手術 分野であるが、食道切除・リンパ節郭清手技に関しては施設間の差異が大きく、 さらに食道切除後の再建術式にも開腹か腹腔鏡下に行うかなどの差異があり、 今回ガイドラインを作成するにあたり、最も多く研究・報告されている胸腔鏡 下食道切除術のエビデンスに重点を置いた。 なお、食道癌治療ガイドラインによると、胸腔鏡下食道切除術は現時点では 研究段階の治療法と位置づけられており、日本中に広く普及しつつあるものの 一般的な治療法とはされていない15)。そのことを踏まえて、胸腔鏡下食道切除 術を施行するにあたり、手術に携わる医師は通常の開胸による食道切除術に習 熟していることが必要である。その上で、日本内視鏡外科学会技術認定を受け ているかその相当する技量と経験を有する指導医のもとで行うことが望ましい。 さらに、術者ばかりではなく手術に携わる助手やカメラ手も、縦隔の解剖や食 2 道癌に対する手術手技の知識を十分に持つことが望ましい。一方、食道癌に対 して胸腔鏡下食道切除術を行う前には、患者および家族に、癌の告知・病態・ 治療の必要性・現在の進行度に応じた治療方法・適応・予想され得る合併症と その頻度を説明するとともに、現在でも研究段階の治療法であることを説明し たうえで他の治療法を自由に選択できることや開胸術に移行する可能性がある ことなどを十分に説明することが必要である。さらに、患者および家族から同 意を得られれば、書面による同意書を取得することが望ましい。 2.胸腔鏡下食道切除術の定義 『胸腔鏡下食道切除術』とは、胸腔鏡および操作用の鉗子をポート孔より胸腔 内に挿入して食道切除およびリンパ節郭清を行う手術である。胸腔鏡下食道切 除術が開胸下食道切除術と異なる点は、