阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂说明书-白云山制药总厂.PDFVIP

核准日期：2006 年8 月28 日 修改日期：2010 年10 月1 日 2015 年6 月8 日 2015 年11 月30 日 2016 年4 月13 日 2017 年2 月28 日 注册商标 注册商标 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 商品名称: 金力舒 英文名称：Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension 汉语拼音：Amoxilin Kelaweisuanjia Ganhunxuanji 【成份】本品为复方制剂，每包含阿莫西林200mg 和克拉维酸28.5mg。 化学结构式： 克拉维酸钾（Clavulanate Potassium） 阿莫西林（Amoxicillin） 分子式：C H KNO 分子式：C H N O S·3H O 8 8 5 16 19 3 5 2 分子量：237.25 分子量：419.46 【性状】本品为白色至淡黄色粉末或细颗粒；气芳香。 【适应症】本品可用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染： 1.下呼吸系统感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 2.中耳炎：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 3.窦炎：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 4.皮肤及皮肤软组织感染：由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆菌引起。 5.尿路感染：由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。 尽管本品对以上各种感染有效，但由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治疗，其 原因是本品含有阿莫西林成分。因此对氨苄青霉素敏感的微生物和产生β-内酰胺酶的微生 物引发的复合感染均对本品敏感，不需要再另用其它的抗生素。因为阿莫西林在体外对肺炎 链球菌比氨苄青霉素和青霉素更有效，因此对氨苄青霉素或青霉素中性敏感的绝大多数的肺 炎链球菌对阿莫西林和本品是完全敏感的。 为检测致病菌及其对本品的敏感性，应和外科手术一起进行细菌学试验。当感染可能涉 及上述的产生β-内酰胺酶的微生物，在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治疗，以便测 得致病菌和其对本品的敏感性。一旦知道结果，如需要，应及时调整治疗方案。 【规格】0.2285g （C H N O S 0.2g 与C H NO 0.0285g） 16 19 3 5 8 9 5 【用法用量】口服，用量如下： 成人及体重大于40kg(或年龄大于12 岁)的儿童，根据病情的需要，每次2～4 包(每包 含阿莫西林200mg 和克拉维酸28.5mg)，每12 小时一次。或遵医嘱。 体重小于40kg （或年龄小于12 岁）的儿童，建议的剂量如下： 1.对于7～12 岁的儿童，每次1包半（每包含阿莫西林200mg 和克拉维酸28.5mg），每 12 小时一次。或遵医嘱。 2.对于2～7 岁的儿童，每次1 包（每包含阿莫西林200mg 和克拉维酸28.5mg），每12 小时一次。或遵医嘱。 3.对于9 个月～2 岁的儿童，每次半包（每包含阿莫西林200mg 和克拉维酸28.5mg）， 每12 小时一次，或遵医嘱。 对于肾功能受损患者：肾功能受损的病人一般不要求减少剂量；严重肾功能受损的病人， 肌酐清除率30ml/min 者，不应服用本品。 对于肝功能受损患者，应慎用本品，并且应定期检查肝功能。 【不良反应】本品一般耐受性好，临床上观察的副反应大多数是温和和短暂的。少于 3%的 病人由于药物相关的副反应而停止治疗。据报道，主要的副反应是腹泻/粪便变稀（9%）、恶 心（3%）、麻疹和荨麻疹（3%）、呕吐（1%）和阴道炎（1%）。不良反应的发生尤其是腹泻与 用药剂量较大有关。其它罕见的副反应包括：腹部不适，腹胀和头痛