药事管理 复习提纲.pptVIP

药 事 管 理 题型及题量 最佳选择题：8个×1分/个 = 8分 配伍选择题：2题×5个/题 ×1分/个 = 10分 多项选择题：5个×2分/个 = 10分 名 词 解 释：4个×6分/个 = 24分 简 答 题：3个×10分/个 = 30分 论 述 题：1个×18分/个 = 18分 共31题，合计：100分 题型分布 第一章 绪论 1、药事管理的定义 2、药事管理研究的方法类型 3、药事管理学科的性质、特点 4、药事管理研究与药学其它学科研究之间的关系 第二章 药品、药学与药师 1、药品的定义、质量特性和商品特征 2、处方药与非处方药 3、新药 4、药品监督管理的概念、特征 5、执业药师的类别与执业范围 第五章 新药品注册管理 1、药品注册的定义、注册申请的范围 2、新药的定义与新药管理范畴 3、药物的临床研究 4、新药审批的有关规定 5、新药的技术转让 6、药品不良反应的定义、不良反应监测的范围 7、药品专利的类型及授予药品专利的条件 GMP简介 1、GMP的目的 2、GMP的特点 3、GMP的主要内容 4、SOP、SMP基本要素 * * 20 0 2 0 0 0 0 GMP 27 28 25 分 数 0 1 0 论 述 题 0 0 1 简 答 题 2 1 1 名 词 解 释 3 1 1 多项选择题 1 0 1 配伍选择题 4 2 2 最佳选择题 第5章 第2章 第1章 考 点（知识点）