Q_ZGSW 001-2017濞康灵抑菌液.pdf

Q/ZGSW 山东周光生物科技有限公司企业标准 Q/ZGSW 001-2017 濞康灵抑菌液 2017-11-07发布 2017-11-07实施 山东周光生物科技有限公司 发布 1 Q/ZGSW 001-2017 前 言 根据 《消毒技术规范》制定本标准。 本标准严格按照GB/T1.1 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的要求进行编写。 本标准由山东周光生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：周胜光 本标准自发布之日起有效期限3年，到期复审。 I Q/ZGSW 001-2017 濞康灵抑菌液 1 范围 本标准规定了濞康灵抑菌液的技术要求、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、标志、 包装、运输和贮存。 本标准适用于以桑白皮提取物、徐长卿提取物、硼砂、透明质酸钠、氯化钠、尼铂金乙酯等为 主要原料，加入适量水调配制成的具有抗 （抑）菌作用的护理液类产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 13531.1 化妆品通用检验方法 PH值的测定 GB/T 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 QB/T 1685 化妆品产品包装外观要求 YBB 0025-2005 药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 2002版 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 2005版β 卫法监发 【2002】第229号 化妆品卫生规范 国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 中华人民共和国药典 20 15 版 3 技术要求 3.1 原料要求 3.1.1 桑白皮提取物、徐长卿提取物、硼砂、透明质酸钠、、氯化钠 应符合中华人民共和国药典的有关规定。 3.1.2 配方中其他原料质量控制要求 应有明确的质量控制标准，并符合相应的标准，符合 《中华人民共和国药典》或医用级、食品 级或化学纯的质量要求，不得使用工业级。 3.1.3 生产用水 生产用水为去离子水，应符合 《中华人民共和国药典》中纯化水的要求。 3.2 生产工艺 原料→配料→灌装→包装→检验→入库。 3.3 感官指标 应符合表1的规定。 表1 感官指标 项 目 指 标 色 泽 无色或微黄色 组织形态 均匀液体，允许有少量沉淀 气味与滋味 符合产品应有气味，无异味 杂 质 无肉眼可见外来杂质 3.4 理化指标 1 Q/ZGSW 001-2017 应符合表2的规定。 表2 理化指标