Q31_0117000280C001复合碘消毒液（PVP-I）.pdf

上 海 市 企 业 标 准 Q31/0117000280C001-2017-01 代替 Q31/0117000280C001-2017 复合碘消毒液（PVP-I） 发布 2017年10月12日 实施 上海怡沣实业有限公司 发 布 Q31/0117000280C001-2017-01 前 言 本标准是在原企业标准 Q31/0117000280C001-2017、“聚维酮碘” 、“碘伏” 标准 的基础上制定的，按照GB/T 1-1-2009 的格式纠正的。 本标准符合中华人民共和国国家标准 GB 26368-2010 《含碘消毒剂卫生标准》、GB 27951-2011 《皮肤消毒剂卫生要求》。 本标准自实施之日起代替Q31/0117000280C001-2017 版。 本标准与Q31/0117000280C001-2017 版标准相比，主要变化如下：修改了 “5.3.2 稳定 性”及 “11.5 有效期”里的内容。 本标准有上海怡沣实业有限公司提出并起草 本标准主要起草人：李世新 本标准修订人：陆漫漫 本标准首次发布日期：1999 年01 月06 日；第二次修改日期：2012 年9 月20 日； 第三次修改日期：2015 年6 月25 日。第四次修订时间2016 年 12 月8 日。第五次修订 时间2016 年 12 月29 日，第六次修订2017 年9 月18 日。最新发布日期：2017 年 10 月 12 日。 1 Q31/0117000280C001-2017-01 复合碘消毒液（PVP- I） 1 范围 本标准规定了复合碘消毒液的原料和技术要求、应用范围、使用方法，试验方法、检 测规则，标志和包装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项。 本标准适用于含有效碘0.5%±0.05%的复合碘消毒液，适用于皮肤消毒。亦适用于婴 幼儿皮肤消毒。 本标准规定的复合碘消毒液是指由碘、聚乙烯吡咯烷酮（PVP-I）和烷基酚聚乙烯醚 表面活性剂制成的络合碘消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15982-2012 医院消毒卫生标准 GB 26368-2010 含碘消毒剂卫生标准 GB 27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求 ZBBZH/ZY/2-2010 中华人民共和国药典 二部(2010年版) 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范2002 年版 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范2005 年版 国家质量监督检验检疫总局令 第75 号（2005）《定量包装商品计量监督管理办法》 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准 3.1 含碘消毒液 以碘为主要杀菌成分的消毒液 3.2 复合碘 碘于聚乙烯吡咯烷酮（PVP-I）和烷基酚聚乙烯醚表面活性剂形成的络合物。 2 Q31/0117000280C001-2017-01 4 产品分类 4.1 包装容量规格 本产品按包装不同分为5ml、10ml、30ml、60ml、100ml、150ml 六种包装容量规格。 4.2 包装颜色 本产品按包装PET 塑料瓶不同分为乳白色、咖啡色二种。 5 要求 5.1 原辅料要求 5.1.1 碘 原料使用医药