流式细胞术临床应用的建议-昆明医科大学第一附属医院图书馆.PDF

．指南与共识． 流式细胞术临床应用的建议 中华医学会检验医学分会卫生部临床检验中心 中华检验医学杂志编辑委员会 流式细胞术(flowcytometry，FCM)检测的项目多参数和多变量的特点，流式细胞仪的性能状态、检 不断地由科研推向临床应用领域，并在临床免疫学、 验方法、试剂性能与组合搭配、检测人员专业水平等 血液系统疾病的诊断、治疗与复发监测方面起到不 都直接影响着检验报告的质量。 可或缺的作用。FCM在临床检验诊断中的作用越 一、流式细胞仪的校准与性能监测 来越重要，国内开展FCM的医疗机构也越来越多， 使流式细胞仪处于最佳光学性能状态是FCM 但仍存在着诸多问题，总体水平有待进一步提高。 临床应用的技术保证。流式细胞仪应定期进行仪器 目前临床尚缺乏统一的FCM应用指导原则。为了 设置校准，仪器性能指标如仪器的散射光、荧光检测 科学、合理地将FCM应用于临床疾病的筛查、诊断、 灵敏度和分辨率以及荧光补偿等需定期监测，并做 疗效监测、预后评估、复发预测等环节，中华医学会 好记录。 检验医学分会，卫生部临床检验中心和中华检验医 1．调整光路，规范光路设置：每次开机时，用光 学杂志编辑委员会共同决定制定FCM的临床应用 路质控微球验证仪器的光路，用电压校准微球调整 建议。本应用建议在制定过程中，主要参考了美国 前向角散射光(forward and 光(side 临床和实验室标准协会(Clinical scatter，SSC)及光电倍增管(photomultiplier Laboratory Standards tube，PMT)电压和增益。固定电压后，连续5d测定 Institute，CLSI)和欧洲临床细胞分析协作 onClinicalCell 荧光微球在每个光学检测通道的平均通道数和变异 组(EuropeanWorkingGroup of Analysis，EWGCCA)等’1。3o学术组织关于流式细胞学 系数(coefficient 临床应用的相关文件，并通过多种方式广泛征求临 测定4次，然后计算出这些参数的均数及标准差 床血液学专家和检验医学工作者的意见，作为修改 (SD)，以均值±2SD为可接受范围。每天需记录平 该建议的一个重要参考依据。 均通道数及CV，并与其对应的可接受范围进行 本应用建议最后经中华医学会检验医学分会和 比较E7-8]。 卫生部临床检验中心组织专家进行讨论修改后，由 2．荧光的检测灵敏度和分辨率：在保持激光强 中华医学会检验医学分会、卫生部临床检验中心和 度、滤光片、PMT电压和增益不变的情况下，测定并 中华检验医学杂志编辑委员会共同发布。 记录校准荧光微球上机测定获得的平均通道数和 由于医学科学技术发展迅速，本应用建议将适 CV。要求所有光学检测通道所使用的荧光参数为 时修订，以适应医学发展和临床应用的需要。 均质峰。通过连续5d、共20次重复测定得到每一 种荧光微球的可接受平均荧光强度范围。应确保流 第一部分FCM临床应用的质量控制 式细胞仪每个荧光检测通道都能将弱表达峰和自发 FCM是一种利用流式细胞仪对单细胞或生物 荧光峰区分开。 颗粒进行多参数、快速分析的技术。目前，FCM越 l建议1 临