世界制药工业趋势及中国制药业对策 （PPT 39页）.pptVIP

传统药物发现模式受到威胁 差异 传统的化合物库的限制(1-2 百万) 规模 即使是产业化的筛选流程也是耗费时间的 用现在的筛选系统（ uHTS ）对500,000 靶点进行筛选需要10,000 年。 质量 “不能成为药物” 的靶点 长时间的优化周期 有些化合物有副作用 有些化合物进入I 期临床试验没有再进行下去 效率低下 传统 挑战 基于文献的靶点确认 基于文献的靶点识别 1000 基于化学物的筛选 2 百万化合物 花费时间确认 和获得先导化合物 ? 2003 BearingPoint, Inc. 以疾病为导向的发现药物方法将加快发现靶点的速度 差异 生物分子库是巨大的 潜在的靶点超过100亿不同的分子 * 规模 针对靶点识别（ID）疾病导向的方法 生物学筛选是动态的 通过分子活性寻找靶点 质量 设计相应的分子识别正确的靶点 生物制剂一般有较少的毒性 临床为导向识别靶点有可能加快发现新药 因此，临床治疗失败将会大大减少 500,000 潜在靶点 疾病模型筛选靶点 未来 基于生物学的筛选 快速的临床前检测 100 亿分子 * Phage Antibody Library, Cambridge Antibody Technology 在临床上可以快速识别靶点和治疗效果 优势 ? 2003 BearingPoint, Inc. 以疾病为导向的生物学方法使靶点识别更加快速 – 针对未来的方法 严密地以确认的疾病模型和基因组为导向的方法是发现新的和疾病相关靶点 使用生物分子来确认可以戏剧性地减少发现靶点的周期 生物学分子被日益用来在临床PoC上使用。 生物学分子用于靶点识别的临床周期 – PoC 2 年* Source: * HGS and CAT, Celltech and Abbott Source:Human Genome Sciences, Press Release, May 2002 TRAIL-R2 mAb Cancer Therapy ? 2003 BearingPoint, Inc. 药物发展的转变 * * * * * * * * 世界制药工业的趋势及 中国制药业的对策 毕博管理咨询董事总经理 陈荣祥 20强的股东回报 (98年前5年） 0 10 20 30 40 50 60 辉瑞Pfizer 利来Eli Lilly 先灵宝雅 Schering-Plough 墨克Merck Co. 施贵宝BMS 强生JJ AHP 史克SB 诺华Novartis Abbott Zeneca GW HMR Takeda 罗氏Roche 拜尔Bayer Rhone Poulenc Astra Pharmacia Upjohn* 行业平均 22% 20强平均 29% 股东回报率%TSR 医药行业曾经是一个很舒适的地方 ? 2003 BearingPoint, Inc. 至今为止医药行业的新药研发模式还算成功 研发 500 个验证的目标 一个待筛选库有1-2百万个化合物 专利对研发的鼓励作用 主要病症的治疗覆盖 分阶段新药发展，财务与人力风险控制 大量临床试验 营销 创新药价格高 多国家或全球推出 大量推销与对病人的直接宣传（DTC） 周期管理以取得最大回报 购买专利来保证治疗药经营特权的延续 这一成功服务医药业务人员50年的运作模式正在失去效益。 ? 2003 BearingPoint, Inc. 医药行业的发展回顾 90年代是医药行业的黄金年代， 1993年到2000年中期: FT医药指数: +350% 2001-2002年 FT指数跌 -50% 投资团体对医药行业产生怀疑 能量失衡 研发生产力的降低 专利到期 治疗药竞争加剧 ? 2003 BearingPoint, Inc. 30 35 40 45 50 55 60 65 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 0 5 10 15 20 25 30 35 40 每年的研发（ RD）费用 ($ billion) 每年开发的新化合物实体（NCE） 45 70 研发效率在下降 在过去10年，研发成本飙升，但每年上市新药数目下降 ? 2003 BearingPoint, Inc. 在今后几年只有14种潜在重磅炸弹药 Crestor Exanta substance p pitavastatin (US, EU) pregabalin cethromycin 预期每年销售达$10亿美元的畅销药