合成新药研发新思路与应对策略.pptVIP

中国药科大学 合成新药研发的新思路与应对策略 * ? 新药中的新化学药品曾被国外先后称为: 新化学物体（New Chemical Entities，NCEs） 新分子物体（New Molecular Entities，NMEs） 新活性物体（New Active Substances，NASs） 采用化学合成方法研制的化学药品新药简称： 合成新药（Synthetic New Drugs），它们在上市的新原料药总数中占据主导地位。?? * 合成新药的研发 新药的定义： 我国未生产过的药品（1985，1999年） 未曾在中国境内上市销售的药品（2002年） 合成新药的分类: 创制新药 仿制新药 3.国内现状: 创新不多、仿制为主. 大量重复仿制尚待改进. * 重复仿制的典型实例 要防止一哄而上的重复仿制,例如: 急性脑梗塞的神经保护剂—依达拉丰(Edaravone)于 2001年在日本上市 我国 2001/11至2003/10申报临床企业数: 原料药 176 家 注射液 171 家