Q_HTSY 015-2017风寒感冒贴.pdf

淮阳科技制品厂 Q/HTSY 河南省天施叶桂医药科技有限公司企业标准 Q/HTSY 015—2017 风寒感冒贴 2017-11-14发布 2017-11-20实施 河南省天施叶桂医药科技有限公司 发 布 Q/HTSY 015—2017 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由河南省天施叶桂医药科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：冯纪党。 I Q/HTSY 015—2017 风寒感冒贴 1 范围 本标准规定了风寒感冒贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将麻黄、桂枝、防风、荆芥、紫苏叶、苦杏仁、辛夷、苍耳子、党参、白术、甘草以 上中药按配方总质量取4 份中的一份油榨恒温八小时提取，提取成药油备用，取4 份中的一份水煮三次 提取，提取成流浸膏备用，取4 份中的二份打超细粉备用，炼蜜和以上备用物料调合成膏，放入透皮贴 渗透圈内二克，制成风寒感冒贴。 2 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则​ 《中华人民共和国药典》一部、二部2015年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 麻黄、桂枝、防风、荆芥、紫苏叶、苦杏仁、辛夷、苍耳子、党参、白术、甘草、麻油、蜂蜜应符 合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定。 水应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 形态 贴剂 色泽 黑色 气味 中药材的混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 1 Q/HTSY 015—2017 表2 项 目 指 标 麻黄