万瓶体外诊断试剂生线一工程环评报告.pdfVIP

1.基本情况 表1 项目名称 年产200 万瓶体外诊断试剂生产线一期工程 建设单位 重庆科博生物技术有限责任公司 法人代表 施瑾琼 联系人 汪祖敏 联系电话 邮政编码 400064 通讯地址 重庆市南岸区海棠溪街道海棠溪新街70 号 建设地点 重庆市巴南区木洞镇广泽中小型科技成果转化基地A1 栋内 重庆市巴南区经济和信息化委员 立项审批部门 批准文号 315113C274148812 会 建设性质 ■新建 □改扩建 □技改 行业类别 医药用品制造 总投资 2000 万元 环保投资 15 万元 投资比例 0.75 % 占地面积 / 平方米 建筑面积 4000 平方米 评价经费 2 万元 煤 / 万吨 煤平均含硫量 / % 年能耗情况 电 7 万度 油 / 吨 天然气 / 万标米3 分类 年用水量 年新鲜用水量 年重复用水量 用水情况 生产用水 0.0482 0.0482 / （万吨） 生活用水 0.04 0.04 / 合计 0.0882 0.0882 / 1.1 项目提出的背景、建设必要性和意义 体外诊断是指在人体之外通过对人体的样本（如血液、体液、组织等）进行检测而获取临 床诊断信息的产品和服务，诊断原理是通过试剂和体内物质 （如糖、蛋白质等）在体外特定条 件下发生的反应强度或速度，判断体内物质的性质和数量，通过和标准品的比较来判断人体的 生理状态。体外诊断试剂可分为血液、生化、免疫、分子生物、细菌、微生物、POCT 等几大 方面，按医疗器械进行管理。 体外诊断产业在全球发展已比较成熟，自2005 年以来，国家对包括体外诊断在内的生物 高新技术一直持鼓励支持态度。随着国内居民生活水平的不断提高，疾病诊断预防及健康管理 的需求增加，中国体外诊断行业近几年发展的相当迅速，是中国医疗卫生体系中发展最快的分 支之一。 重庆科博生物技术有限责任公司位于重庆市巴南区木洞镇广泽中小型科技成果转化基地 内，租赁其A1 栋2 单元的2~4 层标准厂房进行生产办公，用于研发、生产及销售体外诊断试 剂和生物制品 （国家专营专控商品除外），销售医疗器械。企业拟建设的“年产200 万瓶体外 1 续表1-1 诊断试剂生产线一期工程”主要进行免疫生化试剂、POCT、微生物检测产品的生产和研发。 按照《中华人民共和国环境影响评价法》和《建设项目环境保护管理条例》及国家有关法 律、该项目应执行环境影响评价制度。根据