星火生基地科研楼新增品地点市星火开发区白云路号所属行业医环评报告.pdfVIP

上海环境热线 项目前期阶段，上海市环境科学研究院受上海中西三维药业有限公 司委托，开展“星火生产基地科研实验楼新增产品项目”的环境影响评 价。由于上海市环境科学研究院环评业务脱钩转制的实际需求，原环科 院环评中心技术人员集团划转至上海环科环境评估咨询有限公司。故本 项目后续环境影响评价工作改由委托上海环科环境评估咨询有限公司继 续开展。 上海环科环境评估咨询有限公司现根据国家及本市法规及规定，并 经上海中西三维药业有限公司同意向公众进行第二次信息发布，公开环 评内容。 本文为现阶段环评成果。下一阶段，将在听取公众、专家等各方面 意见的基础上，进一步修改完善。 上海环境热线 （一）建设项目概况 1、建设项目相关背景 上海中西三维药业有限公司（以下简称中西三维）是由具有百年历史沉淀的上 海中西药业股份有限公司和大型制药企业上海三维制药有限公司于 2010 年 6 月强强 联合组建而成，注册地址为上海市奉贤区星火开发区民乐路 158 号，公司经营范围 包括：开发、生产药品、兽用原料药、医药中间体等。 上海中西三维药业有限公司现有 2 个原料药生产基地，均位于星火开发区内， 东北片区生产基地位于白云路 3 号，中部片区生产基地位于民乐路 158 号。其中东 北片区生产基地于 2007 年 12 月通过“医药原料药生产基地迁建项目”开工建设，厂 2 区占地面积 131757m ，基地内先后开展了上海中西药业股份有限公司分公司（原料 药基地）阿立哌唑项目、上海中西三维药业有限公司星火生产基地科研实验楼项目 等项目建设及相关调整。中部片区生产基地通过“星火生产基地建设项目”于 2013 2 年开工建设，现项目仍是在建状态，该厂区占地面积 109759 m ，总建筑面积 67123.78 2 m ，建设完成后，新增产能各类原料药427t/a ，固体制剂40 亿片（粒）。 为进一步完善企业从研发到中试，再到生产的整个产业链流程，同时，根据企 业整体发展战略，提高企业不同类医药产品市场占有率，上海中西三维药业有限公 司拟在位于星火开发区白云路 3 号东北片区现有已运行一期科研楼内新增 9 个产品 的中试生产，项目将基本上全部依托科研楼中试车间现有的生产设备，同时公用工 程、辅助工程及环保工程也将依托整个厂区现有的设备/设施，项目建设后，将新增 产品 1174kg/a。 2、建设项目概况 项目位于上海市奉贤区星火开发区白云路 3 号，依托现有科研实验楼其中一个 2 研发区域建设（共两个，另外一个为预留研发区域），科研楼用地面积为 1240m ，总 2 建筑面积为 5028m ，本项目不新增用地面积和建筑面积。项目总投资480 万元，其 中环保投资约60 万元。 本项目产品主要为科研楼的中试产品，共包括 9 类产品，分别为氟比洛芬酯、 癸氟奋乃静、溴吡斯的明、盐酸布比卡因、甲硫酸新斯的明、盐酸倍他司汀、盐酸 三氟拉嗪、盐酸丙咪嗪、盐酸罗格列酮，各类产品中试规模见表 1。现有科研实验楼 共分为两个研发区域，本项目依托的区域为《上海中西三维药业有限公司星火生产 基地科研实验楼项目》开展 2 个中试产品的研发工作的区域（现处于关停状态），另 1 上海环境热线 外一个仍为预留区域。 表1 本项目产品中试规模 序号 产品名称 年产量，kg 生产批次* 生产规律 1 氟比洛芬酯 10 8