Q_HLQ XBYT-2017溴代苯乙酮(1).pdf

前言 溴代苯乙酮，目前无国家标准、行业标准和地方标准，制定本标准，作为组织生产和检验的 依据。 ——本标准按照GT/T1.1-2009 的规定编写。 ——本标准起草单位：海城利奇碳材有限公司。 ——本标准主要起草人：李晓平、邹明、韩荣华。 溴代苯乙酮 1. 范围 本标准规定了，溴代苯乙酮的要求、实验方法、检验规则及标志、包装、运输 、贮存 等。 本标准的产品用于医药合成中间体。 2. 规范性文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文 件，其随后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而， 鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期 3. 的引用文件，其最新版本适用于本标准 GB/T 6678 化工产品采样总则 GB/T 6679 固体化工产品采样总则 中华人民共和国药典 （2010 年版）二部。 3. 质量标准 溴代苯乙酮质量应符合表1 所示的要求 表1 序号 指标名称 指标要求 1 外观 白色针状结晶体 2 含量≥ 99.0 4. 试验方法 除别有规定，在分析仪器使用符合中华人民共和国药典 （ 年版）规定的仪器设备。 2010 4.1 外观 取试样适量，置于自然光或日光灯下用肉眼观察。 4.2 溴代苯乙酮含量的测定 4.2.1 色谱条件 ）仪器：气相色谱仪，配有氢火焰离子化验测器 （ ） 1 FID ）色谱柱： （ ）或相当的色谱柱 2 Se-30 30m*0.32mm*0.5um 3）载气：氮气：柱前压：0.06MPa，空气：0.1MPa，氢气0.1MPa，氢气流量：30ml/min, 空气流量： ，分流比 ： 300ml/min 30 1 4）汽化温度：180C，检测器温度：180C，柱温：120C 5）进样量：0.2ul。 测定：照中国药典二部附录 气相色谱法，取对照品、样品分别进样，记录色谱图。 4.2.2 VE 4.2.3 计算： 含量 （） 主峰面积 所有峰的面积之和 % = / *100% 5 检验规则 5.1 溴代苯乙酮由公司的质检部门进行检验。公司应保证所有的出厂的产品均符合本标准要 求。每批出厂的产品都应有质量证明书，内容包括产品名称、公司名称 、批号或生产日期、 及本标编号， 5.2 本标准规定的所有项目为出厂检验项目 5.3 采样单元数按照GB/T6678 的规定，采样技术就符合GB/T6679 的规定，将所采样品混合 均匀，用四分法缩分至20g，分别装于两个广口瓶中，巾上标签并注明产品名称、批号、采 样日期及采样者姓名。一件供检验用，一件留样。以备查。 5.4 检验结果的判定按GB/T1250 规定的修约值比较法进行。检验结果如有一项或一项以上 指标不符合本标准要求时，应重新自两倍数量的包装单无中采样进行复检，重新检验的结果 即使只有一项指标不符合标准要求，则整批产品为不合格。 6 标志、包装、运输、贮存 6.1 标志 产品包装容器上应有牢固清晰的标志，内容包括产品名称、公司名、净含量、批号或生产日 期等。 6.2 包装 产品内包装用聚乙烯塑料桶，每桶净含量25K 或根据用户要求包装 6.3 运输 产品在运输过程中应有遮盖物，避免日晒、雨淋。 6.4 贮存 产品应贮存在常温、干燥的库房内。