质量体系考核申请书.docVIP

医疗器械生产企业质量体系考核申请书 本企业根据《医疗器械监督管理条例》中医疗器械注册管理办法要求，准备办理： 产品准产注册；现已按《医疗器械生产企业质量体系考核办法》做了准备，进行了质量体系自查，并保证填报内容真实，现申请质量体系考核。 附《质量体系考核企业自查表》一份。 企业名称法人代表签字）年月日（企业盖章） 二、按照GB/T19000系列标准建立健全企业质量体系计划1. 是否准备按GB/T19001（或GB/T19002）；YY/T0287（或YY/T0288）标准建立健全本企业质量体系？ 是 □ 否□ 2.企业打算在 年申请质量体系认证。或尚无计划。 3.企业有 人接受了GB/