矫正与预防措施程序.doc

深圳德信诚经济咨询有限公司 文件名稱：矯正與預防措施程序 文件編號：2－品管－09 制訂部門：品管部 制訂日期：2000年3月28日 頁 數： 會簽部門： 部門 副總經理 管理代表 生產部 行政部 資材部 品管部 編號 1 2 3 4 5 6 7 8 會簽 文 件 制 修 訂 記 錄 NO 發行日期 修訂申請書編號 制修訂內容 修訂頁次 版本 1 新 訂 01 2 3 4 5 6 7 8 核 准 審 查 制 訂 深圳德信诚经济咨询有限公司 文件名稱 矯正與預防措施程序 文件編號 2-品管-09 修訂日期 版 本 01 頁 次 PAGE 3/ NUMPAGES 8 1.目的： 確保發生品質變異時，得以適當處理及實施矯正，並預防問題再度發生。 2.範圍： 適用於測量与監控結果、客訴案件(含退貨事件)、管理審查會議決議、供應（外包）商品質改善要求、特採案件、統計技術分析。 3.權責： 3.1 異常提出：相關單位。 3.2 異常原因分析及矯正措施提出：各責任單位。 3.3 異常改善結果追蹤及確認：品管課。 4.定義：無 5.作業內容： 5.1 異常報告時機： 5.1.1 當發現製程（包括首件、制程及成品檢驗）有品質狀況異常時，權責人員均應立即通知品管人員。 5.1.2 品管人員應隨即檢驗，並確認品質異常狀況，確認發生異常時，應填寫“品質異常處理單”。 5.1.3 不論客戶是以任何方式提出抱怨及反應問題(含客戶滿意度調查)時，由業務人員依其所反應內容性質填寫“品質異常處理單 5. 5. 5.1.6統計技術超過管制界線時，須由權責單位提出異常處理。 5.1.7進料檢驗不合格時，品管人員須填寫“進料品質異常通知書”交由供應商處理。 5.2 異常矯正與預防措施： 5.2.1 由責任單位人員迅速研判異常現象與原因，並針對異常原因提出矯正措施及擬定預防對策並實施，必要時會同品管、工程課研討及訂定矯正與預防措施並協助執行。 5.2.2 預防改善對策可利用培訓、統計技術、會議討論，由責任單位記入“品質異常處理單“上，經責任單位主管核準執行改善，矯正與預防措施實施後,品管課應予以追蹤確認，並除該件外再抽查其他有無異常情況。 5.2.3 矯正措施實施後初期製品，必要時應會同品管人員，依據「制程檢驗規範」進行確認檢驗，合格後方可繼續生產（不合格時得請責任單位重新擬訂改善對策）。品管人員另須於“品質異常處理單”上填寫確認結果。 5.2.4 如為嚴重影響品質異常,且無法立即採取矯正措施時,應由品管主管決定停止生產,至獲得解決方案時，方可再行生產。 5.2.5 品管人員針對異常處理，有責任調查可能原因，並儘可能數據分析佐證，以確認責任單位及異常之原因。 5.3 標準化： 5.3.1 若因異常改善而須修訂製程作業標準或相關文件，但修訂正式文件尚未發行前，所有有關製程作業標準修訂，得依ECN發行。 5.3.2 正式製程作業標準修訂，應於改善對策確認有效後，一個月內由原制訂單位修訂製程作業標準，經核准後依「文件與資料管制程序」規定，正式發行。 5.4 “品質異常處理單”須列序號以管制，由品管課保存，並登入“品質異常處理單總表”，詳細記載結案情況。 5.5 內部稽核矯正與預防依「內部審核程序」處理。 5.6 管理審查矯正與預防依「管理審查程序」處理。 6.相關文件： 6.1 客戶滿意度調查程序。 6.2 文件與資料管制程序。 6.3 內部審核程序。 6.4 供應商管理程序。 6.5 統計技術程序。 6.6管理審查程序。 7.使用表單： 7.1 品質異常處理單 7.2 品質異常處理總表 品質異常處理單 序號： 收文者／單位 日 期 年 月 日 請求回覆日期 類 別 □ 客戶 □ 制程 發文者／單位 產品名稱 發文單位主管 異常情況 原因分析 主管: 矯正與預防措施 主管 確認者 日期： 年 月 日 成效確認 預防措施確認 標準化確認 □符合 □適用 相關文件: □不符合 □不適用 主管 日期： 年 月 日 品質異常處理總表 序 號 主 旨 對 策 單 位 結 案 簽 章 欄