过程审核标准.doc

- PAGE 57 - 前 言 本標準描述了過程審核的意義及應用領域,說明了體系審核、過程審核及産品審核之間的關係,目的是在汽車及其配套工業中採用此管理手段時能達成共識。 標準中對環境保護給予了適當的考慮，這主要是針對顧客的要求。但這並不要求對是否滿足所在國法規進行審核。供方往往通過其他的驗證來說明是否滿足所在國法規。 標準是實施內部和外部過程審核的一個，因此只列舉一些典型過程的特殊要求及細節。在實際工作中，審核員要在過程專家的幫助下制訂過程審核的細節。 標準的目的是在對不同的企業進行審核時，以此既定的審核提問表爲過程審核的基本程式來進行審核，使其具有廣泛的對比性，並減少審核的費用。 審核結果可以被第三方承認，這取決於對審核報告進行詳細分析的結果。有時還需要其他資料，由第三方根據自己的尺度決定。 2 體系審核、過程審核及産品審核之間的關係 體系、過程審核及産品審核是三種審核方式。列舉這三種審核方式並不說明不存在其他審核方式。 比較： 審核方式 審核物件 目 的 體系審核 質量管理體系 對基本要求的完整性及有效性進行評定 過程審核 産品誕生過程/批量生産 服務誕生過程/服務的實施 對産品/産品組及其過程的質量能力進行評定 産品審核 産品或服務 對産品的質量特性進行評定 這些分別獨立的審核方式在一定程度上存在共性。 第13章是過程提問與體系審核提問的對照表。 對審核方式及相關的概念、解釋、定義、審核人員資格、基本原則、文獻等的進一步說明見VDA6第A部分。 也可以按照本手冊對各種經營過程進行審核。 3關於過程審核的規定 3.1任務 過程審核用於對質量能力進行評定，使過程能達到受控和有能力，能在各種干擾因素的影響下仍然穩定受控。 通過以下各點來達到上述目的： 3.1.1 預防 預防包括識別和指出缺陷可能性，以及採取措施防止缺陷的首次出現。 3.1.2 糾正 糾正是指對已知的缺陷進行分析，採取措施消除並避免缺陷的再次出現。 3.1.3 持續改進過程（KVP） 持續改進的意義在於用許多細小的改進來優化整個體系。過程審核的措施落實以後可以改進過程，使過程更有能力、更穩定可靠。 3.1.4 質量管理評審 過程審核幫助企業最高管理者得出質量管理體系的各部分是否有效的結論。 3.2 原因 過程審核可以分爲計劃內（針對體系和專案）和計劃外（針對事件）審核。 3.2.1 計劃內的過程審核 針對體系審核 過程審核作爲企業質量管理體系組成部分，必須按審核計劃進行。 對於批量供貨和潛在的供方，若其質量管理體系已經得到了認證，則根據需要對其進行審核，即只對與供貨範圍直接有關的過程（減少費用）或計劃用於供貨範圍的過程進行審核。 針對專案的審核 在專案開發和策劃過程中及早地在確定的專案分界點（里程碑）進行過程審核，以發現缺陷並採取適當的措施。 3.2.2 計劃外的過程審核 針對事件/問題的審核 對於有問題的過程，在專案的每個階段，爲了消除出現的缺陷或爲了審查是否對關鍵的過程特性進行了足夠的考慮，需要進行過程審核。 這有助於限制缺陷起因並採取糾正措施。 計劃外過程審核的起因可能是，例如： -- 産品質量下降 -- 顧客索賠及抱怨 -- 生産流程更改 -- 過程不穩定 -- 強制降低成本 -- 內部部門的願望 3.3 應用範圍 在內部和外部可以在整個質量控制環的下列部門運用過程審核方法： 營銷 開發 採購（産品/服務） 生産/服務的實施 銷售/運行 售後服務/服務 回收。 下例的列表說明了運用的領域： 方式 組織單位及職能部門 具體的過程 針對産品： 機械加工 油漆車間 裝配車間 車削加工 烘乾 裝貼玻璃 針對服務 檢驗策劃 人事部門 物流 保安 首批樣品檢驗 人員招聘 零件供應 企業安全 3.4 實施過程審核的前提 3.4.1 企業內的基本前提 要實施過程審核，需要在企業和過程方面進行具體的準備工作。 有目的地策劃和落實這些基本前提並對其進行不斷的優化是非常必要的。 基本的前提包括，例如： √ DIN EN ISO 9000族標準的要求 組織機構/企業結構（産品或服務的種類、參考資料等） 審核提問表 審核計劃 質量手冊、程式文件、作業指導書及檢驗指導書（與內部/外部審核有關） VDA的規定（例如：VDA6.1/VDA6.2的規定） 法律和合同的規定 顧客的要求 重要的産品特性 重要的過程參數 質量歷史。 3.4.2 審核人員的職業經驗（過程經驗） 至少要有兩年的汽車工業（汽車生産商和供應商）過程管理經驗是審核人員需要具備的重要的前提條件。 另外，審核人員必須至少（有時是在專家如過程技術人員、工藝專家的支援下）進行過三次典型過程的過程審核。 3.4.3 責任 3.4.3.1 進行審核的企業/組織/職能部門 根據職業經驗和素質先選擇合格的審核人員