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检验机构TORCH检测 弓形虫 一、检测方法 1、SFDA批准的TORCH IgG IgM检测方法: ELISA、 化学发光（板式、磁微粒）、 胶体金 IgG检测为间接法，IgM检测有间接法和捕获法两种 2、SFDA批准的TORCH 核酸检测方法： 单纯疱疹病毒Ⅱ型核酸扩增(PCR)荧光定量测定试剂盒 （检测生殖泌尿道分泌物、生殖道刮片等样本受感染细胞中单纯疱疹病毒II型DNA ） 人巨细胞病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法) （器官移植、骨髓移植及HIV阳性/AIDS患者尿液、乳汁、血清或淋巴细胞中的人巨 细胞病毒的检测） 目前国内主要用ELISA方法检测IgG和IgM抗体进行TORCH 感染筛查， 极少数大医院使用全自动化学发光免疫分析仪检测IgG和IgM抗体， 个别实验室进行抗体亲和力的检测 ， 核酸检测项目不全，不适合于初筛，可以用于进一步检测。 二、检测项目 1、四项（弓形虫-IgM、巨细胞病毒-IgM、风疹病毒-IgM、单纯疱疹病毒-IgM） 2、六项（弓形虫-IgM、弓形虫-IgG、巨细胞病毒-IgM、巨细胞病毒-IgG、风疹病毒-IgM、风疹病毒-IgG） 3、八项（弓形虫-IgM、弓形虫-IgG、巨细胞病毒-IgM、巨细胞病毒-IgG、风疹病毒-IgM、风疹病毒-IgG、单纯疱疹病毒2-IgM 、单纯疱疹病毒2-IgG） 4、十项（在八项基础上增加单纯疱疹病毒1-IgM 、单纯疱疹病毒1-IgG） 首先应该同时检测IgM和IgG，IgG和IgM同时检测对临床的指导意义更大； 其次应该开展十项检测，因为单纯疱疹病毒1型和2型感染的临床症状不同。 三、检测程序 1、是否需要筛查TORCH 反对观点： 筛查孕妇TORCH血清学特异性抗体不能确诊孕妇何时感染，胎儿是否受累，也不 能确定是否需要终止妊娠，且需要花费大量人力财力，筛查意义不大。 围产期选择哪些感染性疾病进行筛查， 需权衡利弊， 应从成本效益出发。 首先， 该病有较高的发病率； 其次， 该病对胎、 婴儿有较大的危害， 如致畸或出生后有较严重的后遗症； 第三， 对孕妇与胎儿感染有较成熟的诊断技术， 并有较有效的阻断母婴传播的 方法和保护胎儿减少或预防后遗症的治疗措施。 支持观点： TORCH感染可能致畸，影响人口素质。 我国TORCH感染的特异IgM抗体检出率为3.15％至15.54％，对孕妇进行TORCH特 异性实验室检查是有必要的。 需要在临床实验室建立一个切实可行的TORCH检测及报告程序。 临检中心推荐的TORCH检测程序 2、没有按照TORCH检测程序进行筛查 此程序仅是临检中心的推荐程序，没有强制执行。 筛查程序的第一步仍旧做得不够好，TORCH-IgG/M的试剂质量尚无标准。 只有个别实验室进行抗体亲和力检测，尚无SFDA批准的试剂，没有普遍开展。 进一步的检测方法不完善。 四、质量控制 1、没有国家标准、没有行业标准。 2、没有质控品和质控体系。 3、临检中心室间质评的结果不理想。 IgG抗体亲合力(Avidity)测定 机体感染病原体后, 初次免疫应答后产生的抗体, 通常为低亲合力, 经 过数周或数月后, 经过亲和力成熟的过程, 其与抗原的互补更好, 而成 为高亲合力抗体。 安图TORCH产品包装精美 安图TORCH十项反应模式相同加样变色不同 间接ELISA法检测TORCH-IgG抗体 包被抗原 血清中特异性IgG抗体 酶标记抗人IgG抗体 底物 终止液 间接ELISA法检测TORCH-IgM抗体 包被抗原 酶标记抗人IgM抗体 底物 终止液 血清中特异性IgM抗体 血清中特异性IgG抗体 血清需用吸附剂去除特异性IgG和RF因子的干扰 包被抗人IgM抗体 捕获ELISA法检测TORCH-IgM抗体（中和抗原法） 酶标记特异性抗原的抗体 底物 终止液 血清中人IgM抗体 此反应模式被国外普遍采用 特异性中和抗原 包被抗人IgM抗体 捕获ELISA法检测TORCH-IgM抗体（酶标记抗原法） 底物 终止液 血清中人IgM抗体 酶标记特异性抗原 此反应模式被国内普遍采用 包被抗原 间接法检测TORCH-IgM抗体的干扰因素 酶标记 抗人IgM 抗体 血清中 特异性 IgM抗体 血清中 特异性 IgG抗体 血清中特异性IgG抗体竞争结合固相抗原 IgM型RF因子造成假阳性 包被抗原 RF因子 酶标记 抗人IgM 抗体 血清中 特异性 IgG抗体 假阴性 假阳性 包被抗人IgM抗体 酶标记特异性抗原 血清中人IgM抗体 血清中人IgG抗体 捕获法一步法检测IgM反应模式： 国内外都是两步法的反应模式； 一步法反应模式从原理上讲不能避免特异性IgG抗体