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ISO9001:2005标准条文的讲解 主讲:龚细松 ISO9001:2005质量管理体系 1、范围 符合ISO9001要求 1.1总则 : 本标准为有下列要求的组织规定了质量管理体系要求。 A)要求证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法定要求的产品。 B)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法定要求,旨在增强顾客满意。 注1 :本标准中术语“产品”不仅适用于预期提供给顾客或客户需要的产品,还包括采购的产品及采购的产品及过程实现中间分阶段产生的产品; 注2:法律法定要求也可表达为合法的要求。 1.2应用: 本标准的规定的要求是通用的,适用于各种类型和不同产品的 组织. 当标准和特点而不适用时,可以考虑进行删减. 删减只考虑于第7章中那些不影响满足顾客和适用的法律法定 要求的产品的能力要求或责任要求,否则不能声称符合标准. 2、引用标准:ISO9001:2005 下列标准所包含的条文,通过在本标准中运用构成本标准条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB/T19000-2005质量管理体系 基础和术语 3、术语和定义 本标准采用GB/T19000中的术语和定义。 本标准的表述供应链所使用的以下术语经过了更改,以反映当前的使用情况: 供方 组织 顾客(2005版) 供应商 供方 顾客(94版) (分承包商) 本标准中出现的术语“产品”也可指“服务”。 4、质量管理体系 4.1总要求 该说的要说到 建立体系 说到的一定要做到 如何建立体系 采用过 形成文件 做到的一定要有记录 程方法 组织应: A)确定过程及其作用. B)确定过程的顺序和相互作用. C)确定控制过程的准则和方法. 优点:分析单个 D)确保获得资源和分析过程. 过程之间的联 E)监视和测量分析这些过程. 系、组合作用 F)实施措施从而实现过程的策划的结果 且加以控制 和持续改进过程. 体系的四大过程 管理职责(5)资源提供(6) 产品的实现过程(外包)(7)测量改进(8) 4、质量管理体系 4.2 文件要求 4.2.1总则 注:标示“0”为肯定存在,标注“∨”为可能存在. 质量管理体系要求的文件 : 内部 外部 作用 0 ∨(如:上级组织手册) 范围\过程相 互 描述出 手册 0 ∨(如上级/顾客管理程序) 标准要求 程序文件
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